Responsable Assurance Qualité (H/F)

Description de l'offre

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable vous aurez principalement en charge :

Le Management d'une équipe intégrant l'AQ produits, l'AQ système, la Q/V.

Le Management du Système Qualité :
- Assurer le maintient et améliorations du SMQ suivant les BPF et ISO 13485 ;
- Organiser et structurer la documentation qualité ;
- Définir les processus critiques avec le Pharmacien Responsable ;
- Garant du VMP, vous êtes en charge de l'approbation des stratégies, protocoles et rapports de validation/qualification ;
- Mettre en place des indicateurs avec les pilotes pour les processus, les analyse et le suivi les plans d'actions associés ;
- Sensibiliser/former son équipe et les services concernés au SMQ ainsi qu'à ses évolutions.

Le Management de l'Assurance Qualité Opérationnelle :
- Gérer les processus de déviations, OOS, réclamations clients et fournisseurs, CAPA et change control.
- Piloter les analyses de risques (produit, équipements et SI) et assurer le suivi ainsi que la mise à jour des plans d'action ;
- Evaluer les conséquences des changements en collaboration avec les experts métiers selon les réglementation (BPF et ISO 13485).

Les Audits et Inspections :
- Piloter, planifier, préparer et réaliser les différents audits (Internes, fournisseurs, sous-traitants, clients et les inspections des autorités de santé) avec l'équipe assurance qualité et les experts métiers.

Profil recherché

(H/F) Pharmacien ou titulaire d'un Bac+5 complété d'un Master 2 en Qualité, vous possédez une expérience significative et similaire au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Votre aisance relationnelle ainsi que vos capacités managériales seront de sérieux atouts pour une réussite sur ce poste.

Vous maitrisez la langue anglaise.

CDI, basé dans la région Nord.}

À propos de Pharmaxyom

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client un Responsable Assurance Qualité (H/F).