Les offres de “Pharmaxyom”

Expire bientôt Pharmaxyom

Chargé(e) de Qualification Validation (H/F)

  • CDI
  • Nordhouse (Bas-Rhin)
  • Conception / Génie civil / Génie industriel

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité vous aurez principalement en charge de :

Communiquer les données au service AQ pour la mise à jour du PDV site.
Planifier les qualifications/validations à réaliser sur les équipements, procédés et systèmes informatisés du site :
- Rédiger les plans, protocoles, fiches de test et rapports de qualifications/validations ;
- Participer aux opérations de qualification/validation et en assurer le suivi ;
- Participer à la gestion des non-conformités ;
- Apporter son expertise lors des analyses de risques ;
- Apporter son expertise lors de l'évaluation des demandes de changements (change control).
Assurer le suivi planning, analyser les écarts et leurs impacts.
Être l'interlocuteur, avec l'assurance qualité, des autorités et des donneurs d'ordre lors des inspections et audit.

Profil recherché

(H/F) de formation Pharmacien ou Bac+5 (Scientifique), vous justifiez d'une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique.

Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF, ISO 13485 et 21 CFR). Doté de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse, d'un bon sens de la communication (écrite et orale), votre ouverture d'esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place.

Vous maîtrisez l'Anglais.

Poste en CDI basé en région Nord.}

À propos de Pharmaxyom

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client groupe pharmaceutique un(e) Chargé(e) de Qualification Validation (H/F).

Faire de chaque avenir une réussite.
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