CMO Officer / Chef de projet Qualité sous traitants

CDI Par Nestlé
  • Qualité / Sécurité / Hygiène
  • Alby-sur-chéran
  • A négocier

Description

Site internet: http://www.nestle.fr/

CMO Officer / Chef de projet Qualité sous traitants

Galderma is a global leader in medical solutions for the skin, hair and nails, wholly-owned by Nestlé Skin Health, a subsidiary of Nestlé. The company has been researching and developing its extensive range of medically-proven solutions since its creation in 1981. It exclusively partners with healthcare professionals to target a variety of dermatological conditions and skin needs.
Headquartered in Lausanne, Switzerland, Galderma has more than 5,000 employees and 35 affiliates around the world. Its products are distributed in over 100 countries. Its 5 state-of-the-art research and development centers and 6 manufacturing facilities are dedicated to providing a wide range of innovative and science-based medical solutions to meet the highest standards of safety and efficacy. Strategic brands include Epiduo™, Restylane®, Oracea®, Differin®, Mirvaso®, Soolantra®, Loceryl®, Benzac®, Excipial®, Metvix®, Azzalure®, Tri-Luma™, Cetaphil® and Daylong™.
Nous recherchons pour notre site industriel d'Alby-sur-Chéran :

CMO Officer / Chef de projet Qualité Sous traitance

Rattaché au responsable Qualité Fournisseurs, vous prenez en charge la gestion des CMO (sous-traitants) : vous assurez la conformité des sous-traitants aux requis des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règlementations locales et assurez que les produits qu'ils fournissent sont conformes aux requis et aux spécifications des marchés.

Vous assurez un suivi auprès de votre portefeuille de sous-traitants par un contact permanent. Vous les supportez pour le suivi et la gestion des déviations, des changements, des projets, des revues annuelles, et autres systèmes qualité et supportez leurs décisions concernant les plans d'actions. Par votre forte connaissance des systèmes qualité, et des requis de la règlementation pharmaceutique, vous apportez votre expérience et communiquer le point de vue du groupe Galderma sur les problématiques rencontrées ou les questions diverses auxquelles sont soumis les /sous-traitants.

Audit et système qualité
·  Planifier et réaliser les audits des sous-traitants et rédiger les rapports d'audit
·  Participer aux inspections d'autorités se déroulant chez les sous-traitants en relation avec les produits fabriqués
·  Vous suivez les études de stabilités et les APR (revue annuelle produit)
·  Vous consolidez les KPI Qualité Sous traitance avec les KPI Qualité site

Homologation et documentaire
·  Rédiger, commenter et approuver les cahiers des charges
·  Rédiger et approuver les contrats qualité avec les sous-traitants par délégation du pharmacien responsable
·  Commenter et approuver les documents échangés avec les sous-traitants

Réclamations :
·  Gérer les réclamations issues de la sous-traitance : évaluer les réponses des sous-traitants, répondre aux plaignants, suivre les plans d'action

De formation supérieure Ingénieur qualité ou de profil équivalent, vous justifiez d'une expérience professionnelle minimale de 3 ans dans une entreprise pharmaceutique. Vous avez acquis votre expérience dans un des domaines suivants : Qualité Support client ou Technique produit, Relation fournisseurs (suivi, amélioration). Compte-tenu du contexte international, votre niveau d'anglais vous permet la lecture et la compréhension des textes techniques et vous êtes capable de mener à bien des réunions et communications.. Votre rigueur et votre esprit de synthèse ainsi que vos capacités d'initiatives et de persuasion assureront votre réussite à cette fonction

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Ils ont travaillé ici

Said Jada
Etudiant génie industriel en recherche de stage PFE