Expire bientôt Nalys

Ingénieur Qualification et validation

  • CDI
  • Lille (Nord)
  • Master, Bac +5
  • Conception / Génie civil / Génie industriel
  • qualification
  • validation
  • ingenieur
  • pharma
  • qualivali
  • conseil
  • nalys

Postuler maintenantCandidature simplifiée

Description de l'offre

A propos du poste

Vous interviendrez en appui aux décisions et opérations liées à la qualification et la validation dans le cadre d’un projet de production de médicaments.
En effet, vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités très « terrain » et l’expertise et la rigueur des aspects documentaires, le tout dans un environnement GMP et très prochainement FDA.

Vous monitorerez la conception, l’installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production et de laboratoire.
Vous participerez activement aux tests de validation (FAT, SAT, etc.)
Vous aurez également un rôle à jouer sur la qualification des infrastructures
Vous gèrerez la documentation des protocoles, rapports de validation et éléments critiques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA.
Vous aurez en charge le développement, l’amélioration et l’implémentation des procédures de nettoyage propres à chaque type de produits et de matériels.
La préparation et l’exécution des protocoles ainsi que l’analyse des risques sur l’ensemble des équipements de nettoyage
Vous pourrez être amené à avoir d’autres fonction en fonction de l’activité
Vous suivrez une formation en début de mission et intègrerez une équipe très dynamique et accueillante.

Profil recherché

A propos de vous

Vous possédez un Master ou un diplôme d’ingénieur dans le domaine pharmaceutique ou des sciences biomédicales.
Vous avez au moins 1 an d’expérience en qualité d’expert en Qualification-Validation
Vous maitrisez parfaitement le cycle en V
Vous avez une connaissance poussée des textes de régulations FDA, notamment le 2 CFR part 11
Nous sommes très attachés à nos valeurs d’entreprise et espérons que vous les partagerez.

À propos de Nalys

Nalys est une société de conseil dédiée aux projets technologiques à haute valeur ajoutée. Grâce à notre forte culture d’entreprise et notre système de management adhocratique, nous faisons partie des acteurs les plus dynamiques du secteur de l’ingénierie.


Notre mission est de devenir le partenaire priviliégié offrant la plus haute valeur à nos clients. Grâce à nos consultants, nous fournissons des services pour soutenir les principaux acteurs dans les secteurs des sciences de la vie, de l'automobile, des télécommunications et des systèmes embarqués.


Notre passion réside dans la haute technologie et les produits innovants qui pourraient changer le monde dans lequel nous vivons. Que vous soyez rêveur, aventurier ou créatif, vous trouverez le moyen de vous épanouir dans un domaine qui vous passionne.


Et parce que nos valeurs sont plus que des mots, nous investissons chaque année 7% de notre chiffre d’affaires dans l’innovation, le développement de votre expertise tout en vous donnant le temps et les outils pour dépasser vos ambitions.


Découvrez comment vous pouvez donner un sens à votre passion sur www.nalys-group.com


 


 

Faire de chaque avenir une réussite.
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