QA Referent (m/w/d) Cross Functional Process Engineering - befristet auf 2 Jahre

Job description

QA Referent (m/w/d) Cross Functional Process Engineering - befristet auf 2 Jahre

Ihre Aufgaben:

Sie arbeiten im täglichen Umfeld mit englischsprachigen, internen sowie externe Schnittstellen zusammen. Dabei leiten Sie lokale Projekte und arbeiten in globalen Projektteams. Zu ihren Aufgaben innerhalb der Qualitätssicherungseinheit gehört die Unterstützung bzw. Leitung von Projekten, Unterstützung bei der Freigabe der bedruckten Packmitteldateien sowie Support im Deviation Management für die Prozesse des Artworks und Stammdatenmanagements. Sie arbeiten in enger Kooperation mit lokalen- und globalen Funktionen und berücksichtigen die technischen- und logistisch relevanten Aspekte, sowie der regulatorischen Compliance. Zu Ihren Aufgaben gehört auch das Umsetzen eines systematischen und effizienten QS/GxP-Management-Systems im zugeordneten Bereich, sowie das Erstellen von internen Arbeitsanweisungen/SOPs und das Erstellen von Kennzahlen.

 

Ihre Qualifikationen:

·  Fachkenntnisse auf dem Niveau eines abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studienganges im tätigkeitsrelevanten Fachbereich (z.B. Chemie, Pharmazie)
·  Erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, vor allem in den Bereichen Herstellung, Qualitätssicherung – oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sind vorhanden
·  Ausgeprägte Prozessoptimierungs- und Problemlösungsfähigkeiten sowie hohe Affinität zu IT-Systemen, - prozessen und Daten
·  Projektmanagement Erfahrung, konzeptionelle, analytische, strukturierte Arbeitsweise sowie vertiefte Kenntnisse in GMP-Regularien, der Qualitätssicherung von Arzneimitteln und der behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
·  Selbständiges Arbeiten sowie transparente Kommunikation, Teamfähigkeit und gruppenübergreifendes Arbeiten u.a. auch in englisch-sprachigem Umfeld

Stellenanforderungsnummer: 207476

Standort: Darmstadt

Berufserfahrung: C - Professional (1-3 Jahre Berufserf

Arbeitszeitmodell: Vollzeit

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.

Jobsegment: Project Manager, QA, Quality Assurance, Technology, Quality