Pharmacovigilant adjoint H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2018-4578

Date de parution

27/06/2018

Branche

Holding

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Intitulé du poste

Pharmacovigilant adjoint H/F

Contrat

CDD

Durée du contrat

6

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein du Pôle Opérationnel de la Direction des Vigilances de Pierre Fabre Médicament, votre mission consiste à gérer des cas de vigilances et des cas graves des essais cliniques de votre portefeuille de la réception par le Pôle jusqu'à leur transmission aux filiales, partenaires et autorités de santé.

A ce titre, vous :

- Effectuez la validation médicale et établissez l'imputabilité/la relation de causalité des cas de vigilances et cas graves issus des essais cliniques dont vous avez la charge selon les procédures et conventions internes, dans le respect des délais réglementaires de déclaration aux autorités de santé dans tous les pays où ces requis existent et selon les priorités en termes de suivis spécifiques et système de gestion des risques et des signaux ;
- Documentez les cas de vigilance auprès des notificateurs ;
- Déterminez les informations complémentaires nécessaires à l'évaluation des cas de vigilances et des cas graves issus des essais cliniques selon les priorités notamment en termes de gravité, causalité et caractère de nouveauté et les procédures en vigueur ;
- Participez au tri des cas issus de la base de données européennes afin de détecter les cas à saisir dans la base de données ;
- Transmettez les demandes aux Gestionnaires de données et suivez avec eux ce processus de documentation ;
- Effectuez une revue périodique de la littérature médicale et scientifique selon les réglementations et guides en vigueur dans le domaine afin de détecter tous cas de vigilance et toute donnée pertinente pour l'évaluation des risques ;
- Alertez votre manager et le Pôle expertise sur des signaux avérés pour le portefeuille imparti.

Profil

Diplôme de pharmacien
2 ans expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine des vigilances, dans un environnement international, dans l'analyse des données de vigilance en pré et post AMM
Connaissances des réglementations internationales dans le domaine.
Connaissances en pharmacologie, médicales et scientifiques
Bonne pratique des outils informatiques
Anglais courant

Capacité de synthèse, sens de l'organisation, gestion des priorités, réactivité et anticipation.
Capacité à travailler en réseau

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France

Lieu de travail

Boulogne Billancourt (92)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Niveau supérieur à Bac + 5

Diplôme

4-Maîtrise/Master/DEA/DESS/ESC/Ingénieur

Spécialité

·  Pharmacie
·  Vigilances

Niveau d'expérience minimum requis

1 an ou plus

Langues

Anglais (3 - Professionnel)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

16/07/2018