CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRE HF

Description de l'offre

Entreprise:
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial et le 2ème groupe pharmaceutique privé français. En 2017, ses revenus ont atteint 2 318 millions d’euros dont 62% réalisés à l’international et 62% par la branche dermo-cosmétique. Implanté depuis toujours en région Occitanie, Pierre Fabre détient des filiales et bureaux dans 47 pays et distribue ses produits dans plus de 130 pays.
Présent sur un continuum d’activités allant des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques en passant par la santé grand public, Pierre Fabre compte plus de 13 500 collaborateurs dans le monde. En 2017, l’entreprise a consacré près de 143 millions d’euros à la R&D répartis entre oncologie, système nerveux central, santé grand public, dermatologie et dermo-cosmétique.
Poste et missions:
Au sein de notre filiale belge, sous l'autorité du Responsable QRVI et du Responsable local de la sécurité, le volontaire participera aux missions quotidiennes relatives aux affaires règlementaires.
Objet de la mission qui sera confiée au volontaire:
- Participer aux missions réglementaires relatives aux engagements signés par l'Entreprise, notamment en ce qui concerne les inspections locales;
- Soumettre les dossiers d'enregistrement et de dépôt des produits Pierre Fabre aux autorités locales compétentes;
- Assurer le maintien des autorisations/notifications de mise sur le marché;
- S'il y a lieu, saisir les dossiers et les documents réglementaires dans la base de données des documents de l'Entreprise (selon le cas) et les données réglementaires dans la base de données réglementaire de l'Entreprise ;
- Préparer et valider les consignes d'emballage selon la législation en vigueur ;
- Valider les documents promotionnels.
- Enquête réglementaire : Assurer un suivi précis de la législation locale, organisation de l'enquête, analyse d'impact sur le portefeuille local, rapport immédiat aux Affaires réglementaires de l'entreprise ;
- Participer à la préparation de toute la formation/sensibilisation des employés de Pierre Fabre à la réglementation locale existante et aux changements futurs associés.
Profil:
- Maîtrise scientifique (pharmacien) ou équivalent (diplôme scientifique/sciences de la vie)
- Minimum d'un an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou cosmétique au sein du département des affaires réglementaires.
- Capacité organisationnelle et administrative
- Rigoureux.
- Esprit d'équipe, orienté résultats, auto-organisation et contrôle des processus.
- Capacité d'analyse.
- Maîtrise du français et de l'anglais.
- Le néerlandais est un plus .