Supervisor de Aseguramiento de Calidad sector farmacéutico
Cuautitlan, MEXICO Ventas
Descripción de la oferta
En este rol, el Supervisor de Aseguramiento de Calidad deberá mantener de forma eficiente el sistema de gestión de Calidad, Seguridad, Salud y Medio ambiente (QSHE) en la localidad. Supervisar las actividades asignadas en linea con las estrategias definidas para el departamento para lograr la implementación y ejecución de dichas estrategias atendiendo en todo momento las necesidades de los clientes.
Tu función
En este rol, el Supervisor de Aseguramiento de Calidad deberá mantener de forma eficiente el sistema de gestión de Calidad, Seguridad, Salud y Medio ambiente (QSHE) en la localidad. Supervisar las actividades asignadas en linea con las estrategias definidas para el departamento para lograr la implementación y ejecución de dichas estrategias atendiendo en todo momento las necesidades de los clientes.
Tus responsabilidades
Estamos en la búsqueda de un Supervisor de Aseguramiento de Calidad sector Farmacéutico para unirse a nuestro equipo de trabajo en nuestras instalaciones de Cuautitlan Izcalli, Edo. de México.
RESPONSABILIDADES:
1. Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.
2. Coordinar, dar seguimiento y cierre de No conformidades de auditorías internas, de cliente, KN PharmaChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias.
3. Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPIs de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
4. Entrenamiento en procedimientos y Plan anual de capacitación
5. Elaboración y ejecución de protocolos de calificación y validación, Asegurar la Calibración de Instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.
6. Control de documentos, Elaborar y mantener actualizados con los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores
7. Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción y No Harm para CL , el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.
8.- Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio, mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad y certificación de proveedores.
Tus habilidades y experencias
ESCOLARIDAD:
1. Lincenciatura concluida en Químico Farmacéutico Bíologo, Ing. Farmacéutico, Ing. Químico, Ing Bioquímico, Ing. Industrial o afin
CONOCIMIENTOS INDISPENSABLES:
1. NOM 059 SSA1 , NOM 241 SSA1
2. ISO 9001 e ISO 13485
CONOCIMIENTOS DESEABLES:
1. Certificación como Auditor
2. Conocimiento Freight Forwarding y operaciones logísticas
Por qué deberías unirte a nosotros
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