ASSUREUR QUALITE H/F

Job description

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (Belgique, Tunisie, Liban).
Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.
A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.
Nous recherchons un assureur qualité h-f en VIE :
Le Chargé de Qualité Junior contribue à l'amélioration continue du système de Management de la Qualité selon la politique qualité et les objectifs qualité de l'entreprise établis par la Direction. Le Chargé de Qualité met en œuvre les actions dans le respect des exigences légales et réglementaires pour atteindre les résultats attendus. Il / elle contribue à la satisfaction des clients et autres parties intéressées.
- Tâches principales :
- Apporter un soutien Qualité aux départements de Keyrus Biopharma
- Déployer la culture qualité au sein de l’entreprise
- Contribuer à la gestion du risque
- Créer, mettre à jour, distribuer et implémenter les documents du Système de Management de la Qualité
- Effectuer des évaluations qualité
- Gérer les non-conformités/CAPA
- Contribuer à la préparation, conduite et suivi des inspections, audits externes/internes et évaluation des fournisseurs
- Participer à la mesure du niveau de satisfaction clients
- Participer à la mesure et à l’analyse des KPI
- Participer à la revue de direction
- Participer à la validation des systèmes informatisés
- Compétences et qualités requises et niveau attendu :
- Bon niveau d'anglais (écrit et parlé)
- Connaissance de la réglementation européenne et internationale
- Connaissance de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point)
- Autonome
- Méthodique, organisé(e) et persévérant(e)
- Créatif(ve) et dynamique
- Capacité de travail en équipe, bonne aptitude relationnelle
- Proactif(ve)
- Niveau d'études requis: Diplôme scientifique (baccalauréat + 4/5 ans d'études supérieures)
- Expérience de travail requise: au moins 6 mois dans le domaine de l’Assurance Qualité
Le poste est basé en Belgique en VIE.
Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature !