Chargé d’Affaires Réglementaires H/F

Description de l'offre

Intégrer Johnson & Johnson Santé Beauté France, la division Consumer de Johnson & Johnson, le leader mondial dans le domaine de la santé et du bien-être, c'est participer au développement de marques à forte notoriété (Biafine, Compeed, Actifed, Nicorette, …) reconnues pour être au plus près des besoins de nos patients et de nos consommateur s.

Au sein de notre site d'Issy-les-Moulineaux, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F en CDD.

Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires et intégré au sein de notre équipe Affaires Réglementaires, vous serez en charge de nos marques OTC et de certains dispositifs médicaux et cosmétiques distribués en Pharmacies et Parapharmacies. A ce titre, vous aurez pour rôle :

· Assurer la constitution, l'enregistrement et le suivi des dossiers d'AMM (variations et renouvellement) pour les spécialités pharmaceutiques
· Suivre l'évolution de la réglementation des médicaments, cosmétiques et dispositifs médicaux
· Participer au contrôle de la Publicité et des articles de conditionnement
· Assurer le maintien de la conformité des sites internet et autres supports digitaux
· Participer à l'élaboration et l'actualisation des procédures liées à la mission

Poste à pourvoir rapidement dans le cadre d'un CDD de 6 mois.
Localisation à Issy-les-Moulineaux (proche Paris – siège de la société).

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou d'un diplôme scientifique de niveau Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires :

·  Vous disposez d'au moins 2 ans d'expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires,
·  Vous possédez de bonnes connaissances de l'enregistrement AMM et des variations,
·  Idéalement, vous connaissez l'environnement OTC (automédication),
·  Vous savez évaluer les documents promotionnels en collaboration avec les équipes marketing et dans le respect de la réglementation,
·  Vous disposez d'un niveau d'anglais courant pour un usage quotidien aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.

Les compétences suivantes sont également requises :

·  Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et bonne capacité d'adaptation
·  Maîtrise de la communication orale et écrite
·  Ouverture d'esprit, esprit d'initiative, force de proposition et orientation business