Ingénieur Qualité/ Hygiéniste H/F

Description de l'offre

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?

Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126 500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.
Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand groupe.

Rattaché(e) au Responsable Validation/Qualification, nous recherchons actuellement un Ingénieur Qualité – Hygiéniste H/F pour notre site de Val-de-Reuil pour notre entité Janssen Cilag.

Le poste est à pourvoir dès que possible et est basé à Val-de-Reuil (proche de Rouen).

Merci d'envoyer vos candidatures en Anglais.

MISSION PRINCIPALE

Vous travaillez au sein de l'équipe validation/qualification et menez votre activité en collaboration avec les différentes équipes de l'usine (Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Logistique, Data Management, R&D, …). Vos missions sont de :
- Accompagner la direction, l'assurance de la qualité, l'ingénierie/maintenance et la Production, sur les activités liées à la conception des équipements, des pratiques d'exploitation, de nettoyage et de désinfection pour le site de Val-de-Reuil (VDR).

- Participer à l'élaboration de la stratégie de mise en œuvre de l'hygiène et à la mise en place des objectifs, conformément aux normes J&J afin de s'assurer que tous les produits fabriqués répondent à la réglementation et la qualité microbiologique.

- Apporter son expertise technique sur l'interprétation et / ou la mise en œuvre de pratiques de « hygiène cGMP »

- S'assurer que les systèmes hygiéniques, les prélèvements de matières premières, la pesée avant la fabrication, l'emballage et les tests microbiologiques sont conformes aux principes décrits dans le Code de JnJ des pratiques d'hygiène et sont correctement, gérés et contrôlés.

- Établir les procédures (SOP) afin de réduire les risques microbiologiques et s'assurer de la révision ou l'approbation de SOP

- Conduire des audits sur les pratiques d'hygiène des tests du laboratoire et des équipements de production

Merci de noter que cette liste n'est pas exhaustive.

Profil recherché

PROFIL
BAC+5 école d'ingénieur ou université en Sciences / Sciences biologiques, idéalement en microbiologie.
Connaissance et apprentissage de la microbiologie (lors des études et/ou expérience professionnelle) indispensable
Une Expérience en microbiologie fortement appréciée
Une Expérience dans la fabrication de cosmétique/pharmaceutique est nécessaire

COMPETENCES
Très bonnes qualités de communication écrites et orales
Bon esprit d'équipe et de collaboration
Capacité d'influence
Anglais et Français courant