Ingénieur(e) Projet en Data Integrity H/F

Description de l'offre

Contexte :

Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations.

Libérez votre potentiel avec Ekium !

Mission :

Vous êtes ingénieur(e) et travaillez sur des projets en data integrity ?

A la recherche d'une opportunité en CDI ?

Vous souhaitez vous investir sur des projets industriels chimique et/ou pharmaceutique ?

Nous avons ce qu'il vous faut ! Tout au long de l'année nous renforçons nos équipes.

C'est pourquoi, en assistance technique chez un de nos clients, notre équipe d'expert(e)s composée de plusieurs ingénieur(e)s vous attend.

Rattaché(e) au Service Qualité de l'un de nos clients, nous vous confions les responsabilités suivantes :

-Définir, mettre en place et dérouler la première revue d'accès et d'audit trail ainsi que la description du flux de données en conformité avec la réglementation CFR Part 11 ou annexe 11 des BPF

-Conduire une analyse de risques sur les équipements informatisés du site qui gère l'enregistrement des données électroniques.

-Etablir une planification détaillée pour coordination avec les administrateurs de chacun des équipements.

-Conduire une réunion avec les opérationnels par secteur pour identifier ou entériner une proposition de mesures conservatoires à prendre en cas d'équipements ne répondant pas aux critères Data Integrity tels que décrits dans l'annexe 11 des BPF ou dans le CFR part 11.

Profil recherché

De profil Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e), vous êtes déjà intervenu(e) en contexte pharmaceutique en Assurance qualité des systèmes informatisés.

Curieux(se), vous êtes intéressé(e) par les systèmes informatisés et aimez transmettre votre curiosité

Vous êtes passionné(e) par votre métier et faites preuve de curiosité. Vous savez travailler aussi bien en autonomie qu'en collectif. Venez ajouter votre bonne humeur à celle de l'équipe !

Processus de recrutement :

• Franchissez le cap et postulez !
• Nous réceptionnons votre CV et l'analysons
• Si votre profil correspond, nous vous contactons.
• Nous partageons les mêmes intérêts ? Rencontrons-nous.
• Tous les feux sont au vert ? Bienvenue chez Ekium !

Nous sommes impatient(e) de vous rencontrer !

À propos de Hr

Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à ses implantations en France, en Europe et dans le monde (Luxembourg, Belgique, Suisse, Royaume Uni, Espagne, Ile Maurice, Ouganda, Tanzanie, Brésil…). Avec plus de 30 ans d'expérience, le Groupe intervient dans des secteurs d'activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets.

Rejoindre Ekium, c'est l'opportunité d'exprimer votre talent au sein de projets ambitieux et d'accompagner nos clients dans l'augmentation de leur capacité de production tout en intégrant les évolutions liées à la transition énergétique et l'industrie 4.0.

Libérez votre potentiel avec Ekium !