Ingénieur(e) Commissioning Qualification Validation H/F

Description de l'offre

Vous êtes Ingénieur(e) Commissioning Qualification Validation ?

A la recherche d'une opportunité en CDI ?

Vous souhaitez vous investir sur des projets industriels ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Tout au long de l'année nous renforçons nos équipes.

Notre service Qualification Validation - Qualité - spécialisé dans le secteur pharmaceutique, vous attend !

Vous réalisez des missions en Qualification/Validation et assumez la responsabilité opérationnelle et technique des affaires qui vous sont confiées pour le compte de nos clients :

• Participation à l'élaboration de stratégies de C&QV pour les projets et missions et rédaction des documents majeurs
• Élaboration de revue de conception réglementaire
• Élaboration de plannings et plans de charge associés
• Réalisation des Analyses de Risque Qualité et Analyses d'Impact
• Revue des documents de FAT et SAT et autres documents
• Rédaction ou revue des documents de qualification (QC, QI, QO, QP), validation établis par les ingénieurs et les chargés de qualification
• Coordination et suivi des étapes de CQV

Vous êtes également amené(e) à :

• Intervenir en support technique et réglementaire en Qualification/Validation auprès des collaborateurs Ekium
• Contribuer au processus de recrutement dans votre domaine
• Apporter un soutien technique pour les étapes de prospection et proposition commerciale
• Participer à des salons et autres événements

Profil recherché

• De formation ingénieur(e), bac +5 ou pharmacien avec une spécialité en Procédés, Biologie et/ou Qualité vous justifiez de 10 ans minimum d'expérience professionnelle en commissioning, qualification, validation.
• Vous êtes issu(e) du monde de l'ingénierie / Conseil ou des industries de la santé
• Vous connaissez ou maîtrisez les exigences réglementaires propres au domaine pharmaceutique (BPF, GMP, et autres) et avez une bonne connaissance des installations pharmaceutiques.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent relationnel et vos facultés à promouvoir l'image de votre entreprise
• Anglais opérationnel
• Rémunération selon profil

À propos de Hr

Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à ses implantations en France, en Europe et dans le monde (Luxembourg, Belgique, Suisse, Royaume Uni, Espagne, Ile Maurice, Ouganda, Tanzanie, Brésil…). Avec plus de 30 ans d'expérience, le Groupe intervient dans des secteurs d'activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets.

Rejoindre Ekium, c'est l'opportunité d'exprimer votre talent au sein de projets ambitieux et d'accompagner nos clients dans l'augmentation de leur capacité de production tout en intégrant les évolutions liées à la transition énergétique et l'industrie 4.0.

Libérez votre potentiel avec Ekium !