Les offres de “General Electric”

Expire bientôt General Electric

Ingénieur Projet Stewardship H/F

  • Valbonne (Alpes-Maritimes)
  • Conception / Génie civil / Génie industriel

Description de l'offre

Job Number

2823735

Business

GE Healthcare

Business Segment

Healthcare Ultrasound

About Us

GE est le groupe industriel numérique mondial, qui transforme l'industrie grâce à des machines contrôlées par logiciel et des solutions connectées, adaptées et prédictives. GE s'organise autour d'un échange mondial de connaissance, le « GE Store » (offre de produits GE), au sein duquel chaque activité partage et a accès aux mêmes technologies, marchés, structures et intelligences. Chaque invention nourrit les innovations et les applications dans tous nos secteurs industriels. Fort de ses collaborateurs, ses services, sa technologie et sa taille, GE produit de meilleurs résultats pour ses clients en parlant le langage de l'industrie. www.ge.com

Posted Position Title

Ingénieur Projet Stewardship H/F

Career Level

Experienced

Function

Engineering/Technology

Function Segment

Project Management

Location(s) Where Opening Is Available

France

City

Valbonne

Postal Code

06560

Relocation Assistance

No

Role Summary/Purpose

Vous serez ingénieur projet « Stewardship » (application du système qualité, des normes et des besoins règlementaires) au sein du service Engineering pour les transducteurs médicaux.

Essential Responsibilities

Dans ce rôle, vous serez en charge des projets d'implémentation de l'évolution des normes applicables aux dispositifs médicaux mis sur marché par le site de Sophia Antipolis. Basé à Valbonne, France, vous serez en interaction avec les 5 autres sites de développement situés dans le monde.

En tant qu'ingénieur projet, vous êtes le garant de l'organisation des projets relatifs au Stewardship et à la documentation pour nos dispositifs médicaux. Plus particulièrement, vous serez en charge de la mise à jour des dossiers de développement pour la conversion à l'IEC60601 édition 3.1 et le retrait du marquage CE d'un produit, vous assurerez la conformité des produits développés sur le site pour RoHS et UDI, vous supporterez l'organisation des phases du projet de retrait du marché (end of life) pour nos produits en organisant les revues de projets, vous prendrez en charge le suivi et l'exécution des actions correctives et préventives (CAPA), vous garantirez la conformité de l'exécution des Design Changes et participerez à la standardisation de nos process au sein de l'organisation sonde.
Vous avez en outre la responsabilité d'atteindre les objectifs de qualité, de respecter les calendriers de développement et l'exécution efficace par l'équipe, ainsi que communiquer sur l'état du programme et remonter les problèmes lorsque nécessaire pour plus de transparence.
Le candidat doit notamment dans le cadre de sa mission (sans s'y limiter) :
• Exercer son leadership dans la gestion des projets, au sein d'équipes locales ou internationales, afin de s'assurer des progrès et des actions à mettre en place.
• Diriger l'implémentation des changements de réglementation pour nos dossiers techniques et exécuter les actions associées.
• Mettre en place les fichiers de suivi afin de fournir les statuts d'avancement.
• Communiquer au management les progrès d'exécution des projets et la stratégie mise en place.
• Garantir la conformité aux exigences du « Design Control » et autres exigences du système de gestion de la qualité (QMS).
• Gérer les objectifs de qualité, les exigences réglementaires, calendriers et risques du programme et prendre des décisions sur la base des objectifs de l'entreprise.

Profil recherché

Qualifications/Requirements

1. Ingénieur, de formation qualité / réglementation / gestion de projet (ou expérience/connaissances équivalentes) avec expérience réussie en tant que responsable de projet, si possible dans le domaine médical.
2. Démontrer une compréhension des exigences du système qualité médical et des demandes réglementaires incluant mais sans être limité : FDA CFR 21 820 et ISO13485, de la norme IEC60601.
3. Expérience en tant que chef de projet dans une équipe projet cross-fonctionnell.
4. Excellent niveau d'anglais, oral et écrit.
5. Très rigoureux, très bonne communication.
6. Expérience démontrée et efficace dans la maîtrise des outils Office (Word, Excel, Powerpoint).

Desired Characteristics

1. Certificat de Project Management.
2. Expérience démontrée à communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation autour des concepts de contrôle de développement (Design Control), activités de vérification et de validation, contrôles de process et de production, actions correctives et préventives, plaintes et gestion du risque …
3. Compétences de travail en collaboration, négociation et résolution de conflits.
4. Expérience à gérer et implémenter des changements.
5. La connaissance de DOORS serait un plus.

Faire de chaque avenir une réussite.
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