Ingénieur qualité dispositifs médicaux H/F

Description de l'offre

Job Number

2864019

Business

GE Healthcare

Business Segment

Healthcare Quality

About Us

GE est le groupe industriel numérique mondial, qui transforme l'industrie grâce à des machines contrôlées par logiciel et des solutions connectées, adaptées et prédictives. GE s'organise autour d'un échange mondial de connaissance, le « GE Store » (offre de produits GE), au sein duquel chaque activité partage et a accès aux mêmes technologies, marchés, structures et intelligences. Chaque invention nourrit les innovations et les applications dans tous nos secteurs industriels. Fort de ses collaborateurs, ses services, sa technologie et sa taille, GE produit de meilleurs résultats pour ses clients en parlant le langage de l'industrie. www.ge.com
Les candidatures des personnes dont l'embauche est subordonnée à une autorisation pour travailler en France sont les bienvenues et seront prises en compte au même titre que les autres candidatures. Dans ce cadre et conformément à la règlementation pour certaines catégories d'emploi, les candidats étrangers des pays tiers ne peuvent pas être retenus si un ressortissant de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'EEE et de la Confédération suisse postule et dispose d'un profil correspondant au poste à pourvoir. Pour plus d'information concernant la règlementation relative à l'immigration professionnelle et les conditions pour obtenir la délivrance par les autorités françaises de l'autorisation de travail, nous vous invitons à consulter le site
http://www.immigration-professionnelle.gouv.fr/

Posted Position Title

Ingénieur qualité dispositifs médicaux H/F

Career Level

Experienced

Function

Quality

Function Segment

Quality Assurance

Location(s) Where Opening Is Available

France

City

Valbonne

Postal Code

06560

Relocation Assistance

No

Role Summary/Purpose

Au sein de notre entité GE Healthcare basée sur notre site de Valbonne (06) et experte en particulier dans le développement et la production de Sondes Échographiques, nous recherchons actuellement un Ingénieur qualité dispositifs médicaux H/F.

Essential Responsibilities

Il s'agit d'une création de poste liée au surcroit d'activité généré par l'implémentation d'une nouvelle ligne de production sur site.

Au sein de l'équipe qualité, vous serez responsable de la mise en conformité des processus de fabrication et d'ingénierie selon les procédures et pratiques documentées. Vous serez également chargé de veiller au respect de ces procédures sur le site.

En tant qu'Ingénieur qualité dispositifs médicaux H/F, vos missions seront :
• Assurer la conformité des processus (développement d'instructions de travail, de formulaires, de modèles, de feuilles de calcul et d'autres documents relatifs aux produits et aux processus).
• Distribuer et supprimer le cas échéant la documentation contrôlée au niveau de certains points d'utilisation.
• Gérer, contrôler, archiver les enregistrements qualité ; gérer un inventaire complet et précis des documents du site.
• Examiner méticuleusement tout enregistrement qualité et assurer sa conformité aux exigences établies (contrôle des modifications, statut, conformité aux modèles, traçabilité, datation, référencement…).
• Aider à la gestion de l'organigramme et assurer que le personnel reçoit une formation conforme aux exigences réglementaires.
• Orienter les équipes du site sur les livrables requis afin d'assurer la conformité tout au long du cycle de la chaîne logistique en matière de gestion des défauts du produit et du processus.
• Assister le Responsable Qualité pour assurer/suivre/appliquer les actions correctives déclenchées par les déviations, les audits internes ou réglementaires.
• Identifier et signaler tout problème de qualité ou de conformité et prendre immédiatement les mesures correctives appropriées.

Profil recherché

Qualifications/Requirements

Vous êtes issu(e) d'une formation de niveau BAC+5 en sciences de la vie, biomédical, ou qualité (ou vous avez une expérience/connaissances équivalentes), et justifiez d'une expérience réussie en qualité (alternance comprise) dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique).

Ce poste est également ouvert à un profil Technicien qualité expérimenté qui souhaiterait évoluer.

Vous avez déjà évolué en qualité opérationnelle ou contrôle qualité, et avez un aperçu terrain de la qualité. Vous avez une très bonne connaissance des textes réglementaires européens et français relatifs aux dispositifs médicaux (notamment ISO 13485).

Votre niveau d'anglais est courant, et vous savez communiquer synthétiquement en anglais (toute la documentation est en anglais et vous travaillez régulièrement sur des projets locaux au niveau Monde).
Polyvalent, organisé, vous êtes rigoureux et avez le sens du détail.