CDI - Ingénieur Design for Manufacturing H/F

Description de l'offre

3045828
City

Buc
Career Level

Experienced
Relocation Assistance

No
Business

GE Healthcare
Business Segment

Healthcare Digital
Function

Digital Technology
Country/Territory

France
Postal Code

78533
Role Summary/Purpose

L’équipe AW dispose aujourd’hui d’un portefeuille important d’applications, déployées sur des machines dédiées : stations de travail, serveur d’applications, consoles d’acquisition et machines virtuelles.
Essential Responsibilities

Dans le contexte de ce projet, l’ingénieur Design For Manufacturing (DFM) pour les systèmes médicaux aura la responsabilité de définir les structures produits des équipements et de faire l’intermédiaire entre les équipes engineering, production et marketing pour le transfert des logiciels et des matériels de l’engineering vers la production tout en respectant les réglementations du logiciel médical. 

En tant qu’ingénieur DFM, vous créez les structures produits de nos plateformes et applications médicales et vous vous assurez du déploiement des releases en environnement de production. 

Le candidat doit notamment dans le cadre de sa mission (sans s'y limiter) : 

·  Ecrire les spécifications de fabrication, d’étiquetage, des livrets de CD et DVD pour les kits physiques et les spécifications du contenu des kits virtuels en conformité avec les règlements des systèmes médicaux. 
·  Demande et suivi de la création de codes des logiciels médicaux pour la douane dans TradeVia 
·  Mettre à jour les références commerciales par rapport aux produits introduits et autorisations règlementaires et s’assurer de leur activation. 
·  Ecrire et exécuter des procédures de tests de vérification de masters en entrée et en sortie du cycle de production avec documentation des résultats et des écarts  
·  Travailler avec les équipes développement, vérification, manufacturing, marketing afin de recueillir leurs exigences pour améliorer les mécanismes/frameworks actuels. 
·  Interagir avec les autres équipes de développement dans un contexte mondial (US, Hongrie) 
·  Garantir la qualité des livraisons des logiciels médicaux en incluant la documentation technique.  

Objectifs en matière de qualité : 

·  Connaître et respecter le Manuel Qualité (Quality Manual) de GEHC, le Système de Gestion de la Qualité (Quality Management System), la Politique de l’entreprise en matière de Gestion de la Qualité (Quality Management Policy), les Objectifs Qualité (Quality Goals), ainsi que les lois et réglementations applicables à ce type de poste/fonction. 
·  Suivre toutes les formations Qualité et Conformité programmées dans les délais prévus. 
·  Identifier et signaler tout problème de qualité ou de conformité et prendre immédiatement les mesures correctives appropriées. 
·  Garantir la conformité/mener à terme les exigences réglementaires et de qualité avant l’approbation des éléments de sortie de conception/éléments à livrer du programme. 
·  Piloter les activités d’amélioration continue en encourageant la mise en œuvre d’initiatives d’amélioration de la qualité des processus et produits.
Qualifications/Requirements

·  Diplôme d’ingénieur ou de mastère ou equivalent
·  Spécifications de fabrication, instructions d’étiquetage physique ou virtuel de matériels médicaux 
·  Connaissance des réglementations du domaine médical 
·  Mise à jour des références commerciales par rapport aux produits introduits et autorisations règlementaires 
·  Expérience forte en contexte industrie médicale 
·  Ecriture et exécution de procédures de tests de vérifications en entrée et en sortie du cycle de production avec documentation des résultats et des écarts 
·  Maîtrise de l’anglais (écrit et parlé) 
·  Rigueur, curiosité, créativité et esprit d’équipe
Desired Characteristics

·  Passionné(e) par l’innovation 
·  Bonnes qualités relationnelles et compétences de communication 
·  Connaissances en termes de fabrication, production, chaine d’approvisionnement 
·  Connaissance des méthodologies de développement logiciel en méthodologie Agile

#DTR

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GE est le groupe industriel numérique mondial, qui transforme l’industrie grâce à des machines contrôlées par logiciel et des solutions connectées, adaptées et prédictives. GE s’organise autour d’un échange mondial de connaissance, le « GE Store » (offre de produits GE), au sein duquel chaque activité partage et a accès aux mêmes technologies, marchés, structures et intelligences. Chaque invention nourrit les innovations et les applications dans tous nos secteurs industriels. Fort de ses collaborateurs, ses services, sa technologie et sa taille, GE produit de meilleurs résultats pour ses clients en parlant le langage de l’industrie. www.ge.com »