Les offres de “Epitech”

Il y a 42 joursEpitech

Specialiste Affaires Reglementaires H/F

  • CDI
  • Pusignan (Rhône)
  • Ventes

Description de l'offre

Rôle & Mission

Directement rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires France, le Spécialiste Affaires Réglementaires H/F prend la responsabilité de processus clefs en matériovigilance, en particulier la gestion des réclamations produits. A ce titre, vous travaillez en partenariat avec les Directions commerciales afin de satisfaire les demandes des clients, en lien avec les autorités compétentes.

Vos principales missions sont les suivantes :

·  Reporting des informations liées aux réclamations produits dans le système de gestion,
·  • Enregistrement dans les délais,
·  • Maintien de la relation avec les clients externes et internes,
·  • Gestion du bon retour des produits au fabricant,
·  • Assurer le bon suivi de la réclamation et de la pertinence de l’investigation menée sur le produit,
·  • Préparation des courriers de réponse aux clients et les clôtures des réclamations dans le système,
·  • Suivi des demandes des Autorités Compétentes relatives aux réclamations produits.
·  • Monitoring et mise à jour des procédures…  

Profil recherché

Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure (bac + 3 minimum) idéalement en Affaires Réglementaires.

Vous disposez d’une première expérience professionnelle réussie en de gestion des réclamations, Qualité ou Affaires Réglementaires, de préférence dans le secteur de la Santé (dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique).

Vous maîtrisez impérativement l’anglais à l’oral comme à l’écrit.

Vous avez une bonne connaissance d ’Excel et des outils bureautiques courants.

La connaissance de Trackwise et d’Oracle sera appréciée.

Vous êtes à l’aise dans les situations complexes et dans un environnement de travail multi-culturel, dynamique et exigeant. Vous recherchez proactivement les solutions et appréciez le travail en équipe.

Faire de chaque avenir une réussite.
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