Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons un(e) : System Leader F/H en CDI pour Montpellier.

Sous la responsabilité de son responsable, le Leader Système se verra confier les missions suivantes :
-Assure le pilotage technique d'une équipe système au sein d'un projet,
-Assure la planification des activités, les besoins en ressources et en matériels,
-Participe aux réunions projet et assure la tenue des réunions spécifiques pour l'équipe
-Est garant de la conformité des développements et des délais de réalisation.
-Pilote l'interface technique dans le cadre des projets de développement ou de maintenance dans une équipe multidisciplinaire,
-Pilote la création et le suivi du DHF (Design History File) produit et du DMR (Device Master Record).
-S'assure de la mise en œuvre de la méthodologie système au sein du projet.
-Pilote la gestion de configuration des documents techniques et des prototypes, la traçabilité et les interactions avec les risques.
-Assure la compilation des livrables systèmes au sein du DHF et est garant de la complétude du DHF produit.
-Contribue aux activités de développement système, de la complétude des spécifications jusqu'au support des équipes et support client pour la réalisation des dossiers règlementaires et les investigations.
-Pilote les activités de design transfer et de validation.
-Est garant des exigences de performance et de sécurité du système.

Possédant une formation d'ingénieur ou équivalent, l'ingénieur a acquis une précédente expérience dans ce domaine sur des systèmes robotiques et/ou dispositifs médicaux complexes. Il doit avoir une vue globale de l'ensemble des sous-systèmes et des technologies mises en œuvre.
Il présente également les qualités et compétences suivantes :
* Connaissance de l'anglais,
* Connaissance transverse des aspects robotiques : système, algorithmique et fonctionnel, mécatronique, développement HW, développement logiciel
* Maîtrise de l'environnement réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, FDA),
* Connaissance des contraintes liées au bloc opératoire,
* Capacité de pilotage technique d'une équipe.
* Capacités de planification et coordination d'activités.

La connaissance des normes IEC 62366, 60601 et 62304 serait appréciée.

Nous vous offrons :
- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d'évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

System Leader F/H

CDI