Ingénieur Validation Nettoyage H/F
CDI Puteaux (Hauts-de-Seine) Master, Titre d'ingénieur, Bac +5 Chimie / Biologie / Agronomie
Description de l'offre
Ingénieur Validation Nettoyage H/F
Missions
- Revoir et consolider les protocoles existants pour s'assurer de prise de connaissance,
- Rédiger les protocoles (pour certains systèmes),
- Assister, accompagner ou réaliser l'execution des tests sur le terrain,
- Vérification des résultats,
- Garantir l'exhaustivité de l'exécution des protocoles,
- Garantir la chronologie des tests,
- S'assurer que les livrables ou les prérequis à la démarche Validation de Nettoyage (initiale et périodique) sont disponibles,
- Etre force de proposition en cas de Déviation/Ecarts,
- Assurer le suivi, l'analyse d'impact et la reprise d'essai en cas de Déviation/Ecarts,
- Rédiger les rapports liés, traiter les Déviations/Fiches Ecarts et clore les actions.
- Rédiger les protocoles (pour certains systèmes),
- Assister, accompagner ou réaliser l'execution des tests sur le terrain,
- Vérification des résultats,
- Garantir l'exhaustivité de l'exécution des protocoles,
- Garantir la chronologie des tests,
- S'assurer que les livrables ou les prérequis à la démarche Validation de Nettoyage (initiale et périodique) sont disponibles,
- Etre force de proposition en cas de Déviation/Ecarts,
- Assurer le suivi, l'analyse d'impact et la reprise d'essai en cas de Déviation/Ecarts,
- Rédiger les rapports liés, traiter les Déviations/Fiches Ecarts et clore les actions.
Profil recherché
Profil
- Diplôme universitaire avec minimum 2 ans d'expérience,
- Solides connaissances et expériences des référentiels pharmaceutiques:
- GMP 21 CFR parts 11, 210 et 211
- Bonne capacité de polyvalence et d'adaptation.
- Solides connaissances et expériences des référentiels pharmaceutiques:
- GMP 21 CFR parts 11, 210 et 211
- Bonne capacité de polyvalence et d'adaptation.
À propos de CVO EUROPE
Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
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Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Ingénieur Validation Nettoyage H/F
CDI