INGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE ET STERILISATION (H/F)

Description de l'offre

Missions

• Contribuer à la définition des stratégies de validation;
  * S'assurer du respect de la réglementation et des guidelines pour les activités;
  * Gérer les déviations liées aux exercices de validation;
  * Evaluer les impacts validation des déviations;
  * Proposer et suivre les actions correctives et/ou préventives;
  * Participer à la rédaction et à la revue des VMP/VMR pour les activités;
  * Evaluer les impacts des CC sur le statut validé;
  * Organiser et participer aux réunions de suivi;
  * Reporting des avancements;
  * Revoir et approuver les protocoles de validation;
  * Revoir les exécutions et les données brutes de validation;
  * Revoir et approuver les rapports de validation;
  * Support au service AQ Validation pour les activités de validation.

Profil recherché

Profil

• Connaissance des procédés biotechnologiques industriels et de validation ;
  * Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et leadership;
  * Sens du dialogue, aptitude d'écoute des interlocuteurs et du travail en équipe;
  * Anglais obligatoire;
  * 3 ans d'expérience minimum en industrie pharmaceutique dans le périmètre d'intervention;
  * Connaissance des référentiels qualité BPF/cGMP et de la réglementation spécifique pour les activités de validation.
  
  
  Nous vous offrons :
  - La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
  - Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
  - De nombreuses possibilités d'évolution ;
  - Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
  
  Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !

À propos de CVO EUROPE

Fort d'une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l'intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s'engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur validation nettoyage et stérilisation (H/F) - Région IDF

CDI