Ingénieur Système Management de la Qualité H/F

Description de l'offre

Missions

Notre client met actuellement en place une simplification de leur système de gestion de la qualité, chargé du développement, de la fabrication et de la distribution de produits dans le domaine des médicaments en vente libre.

Conformément aux bonnes pratiques, aux exigences réglementaires et aux normes internes, l'objectif est de disposer d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) simplifié et de redéfinir le bon niveau de normes de qualité pour les 3 différentes contraintes réglementaires afin de satisfaire les utilisateurs internes (optimisé, simple, convivial et adapté), et de maintenir le respect de la qualité de nos produits.

Dans ce projet, 4 phases à considérer :

Phase 1: Diagnostic du système de gestion de la qualité actuel :

* Vérification du QMS,

* Atelier avec la direction pour définir avec le bon niveau de normes de qualité adaptées à chaque statut de produit (MD / FS / DP) en garantissant la conformité sans qualité excessive,

* Identifier le diagnostic final avec des propositions concrètes / actions de simplification.

Phase 2: Proposition d'une méthodologie simple pour définir un processus continu de simplification de tous les processus QMS.

Phase 3: Construire une feuille de route / charte de simplification du projet.

Phase 4: Soutenir le déploiement de processus ciblés et d'interventions en support dans certains ateliers et comités de pilotage.

Profil recherché

Profil

Posséder une belle expérience du projet de simplification (lean and Benchmarking) et une bonne connaissance du cadre réglementaire de l'UE en matière de MD, DP & FS, idéalement bilingue (français et anglais).

À propos de CVO EUROPE

Fort d'une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l'intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s'engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Système Management de la Qualité H/F

CDI