Mission en collaboration avec les services Qualité, Technique/HSE, Production, Supply Chain et projet.
Vos missions seront les suivantes :

- Organiser les activités de Qualification/Validation en adéquation avec le planning projet
- Contribuer à la définition de la stratégie de validation et à la rédaction des plans de validation
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification/validation,
Qualification des équipements, utilités et locaux de la zone de production,
o Exécuter des tests en collaboration avec les différents services utilisateurs
o Initier et suivre les éventuelles déviations associées
o Assurer le reporting de l'avancée des activités
- Assurer la revue des documents de qualification des fournisseurs,
- Participer à la rédaction des consignes, modes opératoires des équipements qualifiés
- Assurer la vieille réglementaire dans le périmètre du poste

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur/pharmacien vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en Qualification/Validation, idéalement acquise dans un environnement de production stérile soumis aux référentiels BPF et FDA.

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Qualification/Validation H/F

CDI