Ingénieur Qualification / Validation
CDI Toulouse (Haute-Garonne) Master, Titre d'ingénieur, Bac +5 Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Missions
Dans le cadre d'un projet client sur un site pharmaceutique, vous intervenez sur un projet de qualification et validation.
Vos missions sont :
- Rédaction et/ou approbation des documents de qualification QI QO QP.
- Organisation des activités/planification.
- Suivre l'exécution des qualifications FAT/SAT et traitement des Non-conformités.
- Formation de l'équipe sur la nouvelle ligne de production et transmission des informations aux équipes de routine.
Vos missions sont :
- Rédaction et/ou approbation des documents de qualification QI QO QP.
- Organisation des activités/planification.
- Suivre l'exécution des qualifications FAT/SAT et traitement des Non-conformités.
- Formation de l'équipe sur la nouvelle ligne de production et transmission des informations aux équipes de routine.
Profil recherché
Profil
Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur, master dans un domaine des sciences de la vie ou justifiez d'une forte expérience métier.
Vous avez de l'expérience dans le domaine de la qualification.
Idéalement, vous avez des connaissances dans la qualification d'équipements, d'installations et des utilités.Vous connaissez les exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et normes en vigueur dans le domaine de la pharmaceutique.
Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l'ensemble de vos interlocuteurs tout en étant autonome dans votre activité.
Vous avez de l'expérience dans le domaine de la qualification.
Idéalement, vous avez des connaissances dans la qualification d'équipements, d'installations et des utilités.Vous connaissez les exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et normes en vigueur dans le domaine de la pharmaceutique.
Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l'ensemble de vos interlocuteurs tout en étant autonome dans votre activité.
À propos de CVO EUROPE
Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.