Ingénieur qualification et validation procédé
CDI Lyon (Rhône) Master, Titre d'ingénieur, Bac +5 Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Missions
Nous sommes à la recherche d'un ingénieur en qualification et validation dans le cadre d'un transfert d'un procédé de fabrication sur de nouveaux équipements.
Au sein d'une équipe de 10 personnes et rattaché(e) au responsable Qualification/Validation, vous menez des projets de qualification d'équipements et de validation de procédés dans le cadre du transfert des produits d'une ligne de production sur une nouvelle ligne.
Les missions sont les suivantes:
Piloter les projets de qualification/validation notamment les phases de QI/QO des nouveaux équipements (cuves, filtration,…) et les validations de procédé et de nettoyage associées,
Elaborer et suivre les analyses d'impact, plans d'actions et plannings associés en accord avec les acteurs du projet ;
Mettre en œuvre le plan directeur de validation (qualifications, validations initiales et périodiques) ;
Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation (FAT, SAT, QI, QO, QP, VP, VN) dans le respect des référentiels ;
Au sein d'une équipe de 10 personnes et rattaché(e) au responsable Qualification/Validation, vous menez des projets de qualification d'équipements et de validation de procédés dans le cadre du transfert des produits d'une ligne de production sur une nouvelle ligne.
Les missions sont les suivantes:
Piloter les projets de qualification/validation notamment les phases de QI/QO des nouveaux équipements (cuves, filtration,…) et les validations de procédé et de nettoyage associées,
Elaborer et suivre les analyses d'impact, plans d'actions et plannings associés en accord avec les acteurs du projet ;
Mettre en œuvre le plan directeur de validation (qualifications, validations initiales et périodiques) ;
Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation (FAT, SAT, QI, QO, QP, VP, VN) dans le respect des référentiels ;
Profil recherché
Profil
Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 1 à 5 ans en industrie pharmaceutique
Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueur
Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables
Nous vous offrons :
La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
De nombreuses possibilités d'évolution ;
Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !
Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueur
Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables
Nous vous offrons :
La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel ;
De nombreuses possibilités d'évolution ;
Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe CVO-EUROPE !
À propos de CVO EUROPE
Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.