Ingénieur en validation des systèmes informatisés

Description de l'offre

Missions

Nous recherchons activement un consultant expert VSI pour soutenir les activités de qualification et les équipements de traçabilité.
Vous aurez pour missions :

La qualification environnement :
- Mise à jour du protocole de qualification d'installation et du plan de test ;
- Suivi de la campagne de tests ;
- Révision, approbation des tests exécutés, gestion des défauts ;
- Rédaction du rapport de qualification d'installation.

La qualification outil gestion autorisations :
- Rédaction du protocole de qualification opérationnelle ;
- Suivi de la campagne de tests ;
- Révision, approbation des tests exécutés, gestion des défauts ;
- Rédaction du rapport de qualification opérationnelle.

Vous devez être également capable de mener à bien un plan de validation QI/QO/QP autant dans la rédaction que le suivi des tests et de traiter les déviations sur les périmètres déjà en état validés.

Vous serez amené à mettre à jour la qualification d'environnements informatiques, SAP (qualification d'installation) sont demandées.

Profil recherché

Profil

Idéalement titulaire d'un master 2, nous recherchons une personne ayant au minima 3 ans d'expérience sur ce type de poste.

Vous devez être à l'aise avec le milieu de l'IT.

Connaissance de SAP fortement recommandée.

Vous avez une bonne connaissance des GMP et Gamp 5.

Une expérience dans le domaine pharmaceutique est requise.

Vous êtes force de proposition, autonome et aimez le travail d'équipe ? Ce poste est fait pour vous !

Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l'entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d'évolution !

Postulez et rejoignez-nous vite !!

À propos de CVO EUROPE

Fort d'une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l'intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s'engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en validation des systèmes informatisés (H/F) - Hauts de France

CDI