Ingénieur en Assurance Qualité Stérilisation (H/F)

Description de l'offre

Missions

Ce projet consiste à contribuer à l'atteinte des objectifs du plan assurance de stérilité à travers différents sujets :

* Gérer des projets de fournitures industrielles pour répondre à un besoin avec impact sur différents bâtiments de productions,
* Coordonner le projet avec les différents acteurs du site,
* Etablir et suivre les plannings liés au projet,
* Rédiger une partie du product technical specifications à destinations du fournisseur (concernant les spécificités assurance de stérilité),
* Valider le contenu du product technical specifications ainsi que les réponses des fournisseurs
* Qualifier ces fournitures industrielles dans le cadre d'un procédé aseptique,
* Rédiger les Protocole et validation de qualification de l'article en lien avec le suivi environnemental,
* Contribuer à la définition d'un processus de gestion des fournitures industrielles,
* Définition du processus,
* Rédaction de la procédure et des change controls associés le cas échéant,
* Suivre la mise en œuvre de ce nouveau processus.

Profil recherché

Profil

Une expérience significative requise dans:

* L'assurance de stérilité / procédé aseptique /microbiologiques,
* La gestion de projets transverses,
* La rédaction de documents qualité (cahiers des charges, protocoles, rapports, Quality Technical Agreement)
* BPF, cGMP et guidelines FDA

Autres compétences attendues:
* Capacités de leadership (animation de réunion de travail, besoin de conduire au consensus);
* Maîtrise de l'anglais;
* Capacité à former;
* Force de proposition;
* Capacités d'analyses et de synthèse.

À propos de CVO EUROPE

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur en Assurance Qualité Stérilisation (H/F) - Région Nord

CDI