Vous êtes responsable de l'intégration opérationnelle du nouveau produit dans le flux de production en routine. A ce titre vous :
- Définissez la gamme de production et contribuez à l'atteinte de la gamme en routine
- Définissez et mettez en place l'organisation optimale pour la production du nouveau produit
- Définissez/communiquez les informations nécessaires à l'établissement du flux SAP
- Prenez en charge la préparation de la documentation opérationnelle
- Gérez les parcours de formation des futurs utilisateurs
- Intégrez les nouvelles activités dans les standards d'animations de la performance
- Garantissez le transfert des connaissances vers l'encadrement de production

Lors des essais sur pilote semi industriels, lors des phases de Qualifications, scale up, démarrage, vous :
- Définissez le besoin en personnel de production et matières
- Gérez les approvisionnements et la mise à disposition des ressources
- Encadrez et coordonnez l'équipe de production mise à disposition pour ces opérations, et participez à leur évaluation de performance en fin d'année
- Identifiez les problématiques d'exploitation, définissez et mettez en place les actions correctives sur votre périmètre
- Identifiez les paramètres critiques de production en collaboration avec le service produit et procédés
- Participez à la définition des recettes de nettoyages

Vous définissez les URS pour la production en cas d'investissements nécessaires à l'intégration des nouveaux produits.

De formation BAC + 5 ou Pharmacien, vous avez acquis de bonnes connaissances en matière de procédés pharmaceutiques, et vous avez une bonne maîtrise des activités de Production au travers d'une première expérience d'encadrement de production ou de chargé de procédés.

Vous avez le goût du travail en équipe, des qualités d'écoute, de méthode, de diplomatie, et un leadership naturel qui vous permet de manager une petite équipe de production. Vous faites preuve à la fois de ténacité et d'agilité.

Votre pratique de la langue anglaise vous permet d'échanger facilement avec des interlocuteurs étrangers, de rédiger des URS, et de participer à des réunions de suivi de projet.

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

CHARGE INDUSTRIALIATION ET SUPPORT PRODUCTION H/F

CDI