Chargé des Systèmes de Réglementations

Description de l'offre

Missions

Dans le cadre du projet :

• Examiner les plans d'action,

• Examiner les documents de qualité associés,

• Exécuter des tests informels,

Assurer la continuité des modifications apportées aux systèmes :

• Fournir une enquête et une analyse des besoins des utilisateurs, y compris mais, la définition des besoins, la conception de la solution, la configuration et le plan d'administration,
• Assurer la consolidation des exigences des utilisateurs en étroite collaboration avec l'équipe Systèmes, l'équipe informatique et le fournisseur: centraliser les exigences, assurer la validation par «panneau de contrôle des modifications» et valider la mise en œuvre.

• Soutenir les activités de validation du système en garantissant des scripts de test d'acceptation / de qualification de performance de haute qualité et en fournissant une fonctionnalité de révision pour les scripts de qualification d'opération.

Assurer la continuité de la conformité des systèmes:

• S'assurer que les rapports et / ou les indicateurs de performance clés appropriés sont disponibles / en place,
  
• Rapports d'analyse de QC
  
• Assurer la mise à jour des documents qualité: procédures opératoires standard et instructions,
  
• Promouvoir, rédiger et / ou réviser des documents "Comment faire".

Assurer la continuité des interactions avec les utilisateurs :

• Assurez-vous que le matériel de formation est disponible et fourni en fonction des besoins (initiaux et continus),
  
• Assurer et / ou fournir un support adéquat aux utilisateurs,
  
  
• Promouvoir une utilisation cohérente et efficace des systèmes (rapports et tableaux de bord),

• Promouvoir des modifications aux systèmes si nécessaire.

Profil recherché

Profil

• Expérience de plus de 3 ans dans l'administration de systèmes de réglementation, y compris la migration de données,
• Connaissance approfondie des outils informatiques utilisés pour la gestion et la publication de dossiers électroniques : systèmes de gestion de documents électroniques, suites de publication, systèmes de suivi réglementaire,
• Compétences clés en analyse d'entreprise,
• Maîtrise des processus de réglementation de l'entreprise,
• Bonnes compétences en communication orale et écrite.

À propos de CVO EUROPE

Fort d'une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l'intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s'engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Chargé des Systèmes de Réglementations H/F

CDI