Chargé des Données Réglementaires H/F

Description de l'offre

Missions

- Sous la supervision de Publishing Manager, veille à la saisie des données dans les systèmes réglementaires et veille à la conformité des informations saisies,
o Soit en créant des enregistrements dans le système de suivi réglementaire,
o Ou coordonner la saisie de données avec les fournisseurs de services.

- fait en sorte que toutes les parties prenantes disposent d'informations réglementaires précises et à jour sur les produits approuvés et commercialisés dans le monde entier,

- Contribue au suivi des soumissions réglementaires et des variations du système de suivi réglementaire,

- Exécute les processus requis pour la conformité des informations réglementaires, y compris le stockage,

- Agir en tant que spécialiste en documents gérant ou coordonnant la gestion des documents dans eDMS conformément aux informations réglementaires,

- Soutenir l'équipe de publication dans le développement d'outils de publication ou de processus relatifs aux documents ou à la gestion des soumissions (tels que le plan de contenu) dans un but d'amélioration continue,

Profil recherché

Profil

Docteur en Pharmacie ou Master en Sciences Pharmaceutiques,

Expérience de 3 ans dans les activités de réglementation et de 6 mois dans les activités d'édition,

1 an d'expérience en coordination et gestion,

Expérience en gestion de projet, travail en environnement matriciel et projets transversaux,

Expérience sur l'eDMS, le système de suivi réglementaire et les bonnes pratiques de gestion des documents,

Anglais professionnel exigé.

À propos de CVO EUROPE

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Chargé des Données Réglementaires H/F

CDI