CHARGÉE D'ASSURANCE QUALITÉ OPERATIONNELLE (H/F)

Job description

A Propos de Nous :
CONSULTYS, société de conseil dédiée à 100% au secteur pharma et biotech accompagne depuis 13 ans les projets des plus grands laboratoires français et internationaux.
Forts de cette expérience, nous comptons à ce jour une équipe de plus de 250 collaborateurs qui interviennent sur des sujets techniques en ingénierie, production, qualité (AQ, CQ), procédés, R&D et réglementaire.
Notre société est reconnue pour le suivi et les échanges personnalisés qu’elle entretient avec ses salariés, formant une équipe unie. Nous avons la spécificité de permettre à nos Consultants d’intervenir en local, sur une zone géographique restreinte, sans clause de mobilité.
Présente en France, en Belgique et en Suisse CONSULTYS permet à chacun de s’impliquer sur des projets stimulants.
Description du poste :
Dans le cadre d’un projet qualité pour l’un de ses clients pharma, CONSULTYS BENELUX recrute un Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle (H/F). Vous interviendrez directement sur un site de production pharmaceutique pour le traitement des déviations. Ainsi, vous prendrez en charge les activités suivantes :
- Suivre de manière autonome des investigations aux secteurs de production (USP, DSP, MSP, CIP, package),
- Evaluer des événements dans le système informatique de gestion des événements
- Evaluer des impacts des écarts,
- Clôturer des événements,
- Suivre et proposer des actions correctives et/ou préventives (CAPA),
- Participer à la mise à jour et à la vérification de la documentation (consignes, procédures, modifications de procédés,
- Suivre des changes control associés,
- Organiser des réunions de suivi,
- Assurer le reporting des avancements.
Le poste est à pourvoir en Septembre et vous serez rattaché(e) à notre filiale basée à Bruxelles. Bruxelles est une ville très cosmopolite, dynamique, bien que francophone elle vous offrira l'opportunité d'évoluer dans un contexte international où les opportunités de carrière sont nombreuses. Une prolongation voire un contrat CDI pourra vous être proposé à l'issue de votre VIE.
A propos de Vous :
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience en en industrie pharmaceutique,
- Vous maîtrisez les procédés biotechnologiques industriels,
- Vous connaissez les référentiels qualité associés (BPF, GMP),
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité relationnelle et de leadership,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus,
- Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral.
Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement? Alors Rejoignez-Nous !