AttachÉ(e) de recherche clinique - soutien a l'investigation / neuromusculaire - h/f

Description de l'offre

Contexte :

Le Centre de Référence des Maladies NeuroMusculaires (CRMNM) au sein du CHU de Bordeaux, coordonné par le Dr Guilhem Solé, est labellisé centre de référence maladie rare et chapeaute l'ensemble des centres de référence et de compétence de la zone géographique Atlantique Occitanie Caraïbe (AOC). Le CRMNM fait partie de la Filière Santé Maladies Rares FILNEMUS et il a intégré en 2021 le réseau de référence européen Euro-NMD.

Le CRMNM est dédié à la prise en charge des maladies du muscle (myopathies), des maladies de la jonction neuromusculaire, des maladies rares du nerf périphérique et des amyotrophies spinales infantiles. Ces maladies neuromusculaires constituent un vaste ensemble de maladies rares le plus souvent d'origine génétique ou auto-immune avec une sévérité très variable d'un individu à l'autre. La recherche dans les pathologies neuromusculaires est très active depuis plusieurs années en raison notamment de l'élargissement des fenêtres thérapeutiques, l'identification de nouvelles étiologies et l'évaluation de nouveaux traitements.

Mission générale :

L'ARC sera en charge des missions de gestion, recueil et saisies des données cliniques d'une partie des registres et cohortes du Centre de Référence. Il rejoindra une équipe constituée actuellement de 4 personnels de recherche. Une partie du poste pourra être proposé en télétravail.

Gestion de la base nationale maladies rares BaMaRa. Cette base de données nationale vise à doter la France d'une collection homogène de données sur la base d'un set de données minimum (SDM) pour documenter la prise en charge et l'état de santé des patients atteints de maladies rares dans les centres experts français.
Gestion du projet Errance Diagnostique. Réduire l'errance diagnostique est le premier axe du 3ème plan national maladie rare (PNMR3) 2018-2022, qui confie aux 23 filières la mission de mettre en place un registre national dynamique des personnes en errance diagnostique. L'ARC aura pour mission d'identifier ces patients, de les inclure dans le projet en complétant une fiche de recueil complémentaire dans BaMaRa et de les mettre à jour.
Gestion de la base de données Myasthénie. Ce projet national, piloté par l'AP-HM, a pour objectif d'inclure et de suivre tous les patients souffrants de myasthénie en France et débutera courant 2024. Le centre de Bordeaux fera partie des centres pilotes dans la mise en place de cette base.
Participer aux projets collaboratifs nationaux de la filière FILNEMUS.
En fonction de l'activité du service, l'ARC pourra être amené à intervenir sur d'autres projets avec des missions de soutien à l'investigation.

Principales activités :

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : remplissage des cahiers d'observation papier et électronique

 -Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité

Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques…
Élaborer des tableaux de suivi des patients

-Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité

Information des équipes intra et interservices
Participation aux staffs de service,
Présentation des études en assemblée générale

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…

- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :

remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
mise à jour du classeur investigateur

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste:

Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)

Profil recherché

PRE-REQUIS:

- Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire  dans  le  domaine des  études cliniques ou d'autres   domaines   scientifiques   (biologie, médecine, pharmacie…)

- Formation complémentaire en Recherche Clinique (Type DIU-FARC)

COMPETENCES ATTENDUES:

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage

- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d'activité

- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

- Travailler en équipe pluridisciplinaire /  en réseau

- Utiliser les logiciels métier

CONNAISSANCES REQUISES :

- Anglais scientifique

-Bases de données

- Bureautique

- Ethique et déontologie médicales

- Gestion de données relatives à son domaine

- Logiciel dédié à la recherche clinique

- Méthodes de recherche clinique

- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement

- Réglementation relative à la recherche clinique

- Vocabulaire médical

À propos de Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.