Offers “Bmc”

Expires soon Bmc

Ingenieur validation (H/F) / Stérilisation DM

  • CDI
  • Rantigny (Oise)
  • Sales

Job description

Présentation de l’entreprise :Notre client est leader dans le domaine de stérilisation par oxyde Ethylène pour les dispositifs médicaux. C’est un prestataire de services pour les dispositifs médicaux, l’industrie pharmaceutique, la sécurité alimentaire et les industries des matériaux hautes performances et de spécialité.

Objectifs de la fonction : Sous la responsabilité du Plant Manager et en lien direct avec le Directeur d’usine, vous pilotez les projets de validation et de développement en collaboration avec les Responsables Commerciaux et le Responsable Qualité.Missions :-        Coordonner les études de validation-requalification depuis la planification jusqu’au transfert en production.-        Rédiger et approuver des protocoles et rapports de validation.-        S’assurer que l’accord du client est fondé sur des spécifications de cycle réalistes, en collaboration avec le Responsable Production, ou Directeur d’usine, afin de vérifier les exigences client.-        S’assurer que les activités de validation respectent le planning prévu, et rester en contact avec le client pour l’informer de l’état d’avancement, ou des difficultés rencontrées.-        Être dans une approche d’optimisation durant les validations ou requalifications, afin de diminuer la durée des cycles et la consommation d’oxyde d’éthylène et d’azote.-        Prendre en compte les règlementations en vigueur et respecter les procédures groupe.-        Gérer les NC survenues au cours des cycles de validation, et requalifications.-        Suivre les audits et plans d’actions concernant la validation.-        S’assurer de la facturation de ses activités dans les meilleurs délais.-        Être support technique au service commercial dans l’activité conseil aux clients.-        Apporter sa contribution et son expérience lors des formations sur les aspects de la stérilisation par oxyde d’éthylène.-        Mener des IQ OQ, répondre aux problèmes techniques, et rédiger les protocoles et rapports.

Ideal candidate profile

Profil : De formation supérieure (Ingénieur/Bac+5 en biomédical, biotechnologie ou génie biomédical, biotechnologique). Une expérience en Validation dans un contexte industriel (secteur d’activité Santé, dispositifs médicaux, appareils médicaux…) serait un plus.Une expérience en audits (internes et externes : ANSM,FDA,…) est souhaitée. Après formation en interne, vous êtes amené à utiliser des logiciels de Suivi des variables process, d’extraction des tendances, de programmation de cycle. Vous avez des compétences techniques liées aux process : hydraulique (pression, température..) hygrométrie, mécanique.Doté d’un bon relationnel, organisé, pragmatique et flexible ; vous savez gérer les priorités, en résolvant les problèmes avec méthode et prise de recul.Vous êtes rigoureux, autonome ; vous aimez travailler en équipe, avec un sens développé de la relation client. La maitrise de la langue anglaise, des outils informatiques (dont ERP), des connaissances techniques d’analyses de données et d’audit (ISO 11135, 13485) et une expérience en environnement GMP sont demandées.

Conditions : Rémunération intéressante selon profil et expérience. Emploi en CDI, le poste est basé dans l’Oise (60). Merci d’adresser votre dossier (CV + lettre de motivation) en indiquant la référence : IV19.

About Bmc

Cabinet BMC - "L' Art de la réussite consiste à savoir s'entourer des meilleurs."

Situé à Chantilly , dans l'Oise,  proche de Paris et de l'Ile de France, BMC est un cabinet spécialisé dans le Conseil RH, le recrutement, l'accompagnement et la gestion de la performance, pour les groupes, PME, TPE et Start-up.
Cabinet généraliste, nous avons 4 départements principaux : Industrie, Construction, Services et Informatique.

Nous sommes à même de vous proposer des offres personnalisées répondant aux différents besoins de votre entreprise.

Le Cabinet BMC a été créé en Mai 2008 à Chantilly (60). En Mai 2013 le bureau de Nice /Aix Marseille voit le jour afin de répondre aux besoins de nos entreprises clientes implantées dans le Sud-Est de la France et à Monaco.

En décembre 2018, Le Lab'BMC a vu le jour à Chantilly. C'est un lieu dédié au Coaching et à l'Accompagnement pour les professionnels et les particuliers : scolaires, étudiants, sportifs, chercheurs d'emploi, salariés et dirigeants. Les thématiques abordées et traitées tournent autour de l'humain et de la performance.

Nous utilisons des techniques et méthodes innovantes et ludiques (PNL, Lego Serious Play, D5D, Assessfirst, boite à outils BMC...) afin d'évaluer et d'accompagner cette clientèle dans le but d'atteindre leurs objectifs professionnels et personnels.
Ses prestations personnalisées sont encadrées par des consultants expert du Cabinet BMC.

BMC est partenaire de plusieurs cabinets (Amiens, Lille, Paris) et Hodas RH (Lyon). Cette association nous permet de quadriller l'ensemble du territoire national.