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Expires soon Bayer

Coordinateur Promotion et Certification (H/F)

  • CDI
  • La Garenne-Colombes ( Hauts-de-Seine )
  • Design / Civil engineering / Industrial engineering

Job description



Vous avez envie de rejoindre une structure qui contribue à améliorer la qualité de vie des patients depuis plus de 150 ans !

Vous savez être le garant pour les activités promotionnelles et de certification de l’entreprise ?

Pour vous les interactions avec les autres départements sont essentiels afin de faire rimer efficience et conformité ?

Vous aimez assurer le support réglementaire auprès des fonctions business terrain et siège au quotidien en apportant des réponses/conseils sur la réglementation et les procédures tout en établissant des recommandations ?

Si vous pensez que je parle de vous, c’est peut-être parce que vous êtes notre futur Coordinateur Promotion et Certification (H/F) !



Département :



Pharmaceuticals – Affaires Pharmaceutiques /Service Conformité & Excellence Affaires Réglementaires



A propos de vos missions :



Sous la Rattaché au Responsable Conformité & Excellence Affaires Réglementaires, et en collaboration avec les chargés de certification & conformité AR et le référent AR promotion (2 collaborateurs), vous est responsable de la coordination des process relatifs à la certification et aux activités de promotion, ainsi que de coordonner les activités de l’équipe.



A cet effet, vous pilotez et gèrez la démarche de certification qualité des activités d’information promotionnelle, en conformité avec la charte et le référentiel, afin d’assurer le maintien de la Certification de l’entreprise.

Vous pilotez la conformité réglementaire (au Code de la Santé Publique et à la charte de l’information promotionnelle et son référentiel en vigueur) , l’efficience et l’amélioration continue des process liés à à la promotion (soumission des documents promotionnels et gestion des listes positives).

Vous êtes aussi en charge de la coordination transverse au sein du département et des autres départements de l’entreprise de ces process.



Ainsi, vos principales missions s’articuleront comme suit :



Certification de l’information promotionnelle :



· Piloter et gérer la démarche de certification qualité de l’entreprise
· Piloter et gérer les comités de pilotage, la revue de Direction annuelle, et la définition des objectifs annuels de la politique qualité
· Préparer et conduire les audits annuels de certification et de suivi
· Gérer les adaptations et la mise en conformité du système documentaire
· Assurer la gestion et le suivi des KPIs, des plans d’action (CAPAs), et du change management en fonction des évolutions de la réglementation
· Coordonner la formation et le plan de communication relatifs à la charte et à la certification :
· Contribuer à la préparation et à la réalisation des supports/actions de communication/formation destinées aux collaborateurs
· Coordonner la formation/évaluation annuelle des collaborateurs terrain sur les thèmes réglementaires et l’évolution des modules de formation
· Planifier et réaliser les audits qualité internes et/ou externes, selon le plan d’audit annuel
· Assurer le suivi qualité des activités de visite médicale sous-traitées



Process Promotion:



· Assurer la coordination et la conformité des process relatifs aux documents promotionnels en collaboration avec le chargé d’AR référent publicité et les équipes AR en charge du contrôle de la publicité des médicaments,



· Assurer la coordination réglementaire des demandes de visa publicitaires pour les documents promotionnels en lien avec les spécialistes AR, les BUs de manière à assurer la soumission, l’obtention des visas et le suivi des dépôts en conformité avec les exigences réglementaires et les délais,



· Coordonner le process de préparation, validation et diffusion des listes positives aux délégués médicaux Bayer ainsi qu’aux prestataires, afin de garantir la bonne gestion des libérations, et destructions des documents promotionnels,



· Participer aux réunions transverses au sein du département et avec les autres départements de l’entreprise concernés, sur les projets, groupes de travails mis en place relatifs aux aspects réglementaires des activités promotionnelles (réunions promotion, projets BUs, CPAT, Biblyos LP/process Content Factory …)



· Coordonner le suivi des KPIs, des audits, monitorings et CAPAs mis en place dans le cadre de l’amélioration continue de ces process.



Et vous dans tout ça ? :



Vous êtes issu de formation supérieure type Bac +5, Pharmacien, Master affaires réglementaires, ou 3ème cycle Qualité ou management des industries de santé ou équivalent.



Vous avez surtout pu cumulé au moins 2 à 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou chez un consultant du domaine de la santé.



Ce qui serait parfait c’est une première expérience réussie en gestion de projet, préparation et conduite d’audits qualité, en gestion du système qualité de la certification de la VM et/ou des process promotionnels.



Rigueur, organisation, curiosité/capacité d’analyse, leadership en mode transversal sont autant d’atouts clefs pour lesquels on vous reconnaît !



En bon communicant, vous aimez le travail en équipe et avez une excellente aisance relationnelle.



Vous savez à quel point le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d’écoute sont incontournables.



Pour l’anglais ? Vous avez un niveau courant qui vous permet d’échanger facilement avec les équipes internationales.



Rejoignez-nous !! Les détails :



Lieu : Lille (59)

Type de Poste : CDD de 6 mois

A pourvoir : au plus tard Septembre 2020



Vous souhaitez relever le challenge ? Alors connectez-vous sur notre site carrièrewww.carriere.bayer.fr et postulez en direct sur l’annonce !

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Bayer welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.

Country: France
Location: La Garenne-Colombes
Reference Code: 185004
Functional Area: Affaires réglementaires