28 days agoBayer

Alternance : Apprenti Affaires Règlementaires (H/F)

  • Alternance
  • Loos (Nord)
  • IT development

Job description

Alternance : Apprenti Affaires Règlementaires (H/F)

Département concerné:

Affaires Réglementaires

Objectifs pédagogiques:

· Intégrer un laboratoire pharmaceutique pour se familiariser avec l'industrie notamment la partie « exploitant ».
· Mettre en pratique les réglementations relatives aux médicaments.
· Connaître les activités d'un service Affaires Réglementaires.
· Comprendre les interactions d'un service Affaires Réglementaires avec les autres services et départements du laboratoire.
· Comprendre les relations nécessaires d'un service Affaires Réglementaires avec les autorités de santé

Missions:

En tant qu’apprenti au sein de notre service Affaires Réglementaires, vos principales missions sont:

· Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans leurs activités réglementaires: publicité, enregistrement, développement.
· Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires gérés par les affaires réglementaires
· Apporter son support en cas d’audit interne et/ou inspection
· Participer au contrôle des éléments publicitaires.
· Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande d'AMM.
· Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques pour la mise en conformité des dossiers d'AMM.
· Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages des produits de santé conformément à leurs réglementations.
· Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l’activité pharmaceutique.

Profil:

Etudiant pharmacien en master affaires réglementaires.

Motivé, dynamique, rigoureux, et organisé. Vous avez l’esprit d'équipe, et faites preuve de flexibilité. Vous êtes curieux et force de proposition afin de rechercher des solutions aux différentes problématiques que vous rencontrez.

Un bon niveau d’anglais est également un plus.

Informations Complémentaires :

Poste à pourvoir sur notre site de Loos dans le nord de la France

Division:

Pharmaceutique

Lieu:

France : Nord : Loos

Fonction:

Affaires réglementaires

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Addresse

16, rue Jean-Marie Leclair
69009 Lyon, France