Coordinateur Validation H/F

Description de l'offre

Réf. EPIMBL7073 - 08/01/2018

Filière / Métier principal:

Essais & Mise en service

Secteur d'activité:

Sciences de la Vie

Type d'emploi:

Contrat CDI

Société:

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.

Tous les jours, nos 5 000 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l’ingénierie mondiale dans les domaines de l’énergie, de la santé et des transports.

Notre maîtrise des projets à fortes contraintes techniques, réglementaires et sécuritaires, nous permet d’accompagner les laboratoires dans leurs investissements et leurs enjeux : cybersécurité des systèmes, sécurisation sites de production, qualification & validation, performance industrielle…

Mission:

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Coordinateur Validation H/F.

Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilisation d'équipements de production dédiés au secteur Pharmaceutique, vous être en charge du suivi des validations de qualification d'équipements de production et/ou validation de procédés de fabrication ou d’utilités (planning, déviations, revues…) :

- définition et mise en oeuvre de la stratégie de validation,
- participation à la qualification de conception,
- réalisation ou participation à la rédaction des protocoles de qualification,
- exécution ou suivi des réalisations des tests,
- réalisation ou participation à la rédaction des rapports de qualification,
- vous en garantissez la conformité par rapport aux exigences réglementaires.

Profil recherché

Profil:

De formation Ingénieur généraliste (Mines, UTC, INSA, EBI…), génie chimique ou génie des procédés, vous avez une expérience de 3 ans minimum en validation dans le secteur pharmaceutique.

De plus, vous maîtrisez au minimum l'un des points suivants :
- équipements de production (fabrication et conditionnement) pour formes sèche, liquide, stérile, pâteuse ;
- équipements utilitaires : machines à laver, NEP/SEP, générateur de vapeur, boucle d’eau. Utilités, locaux, HVAC ;
- contraintes réglementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, ...

Vous disposez d’un bon niveau d’anglais et de fortes capacités d’analyses, de synthèse et d’adaptation.

Plusieurs postes à pourvoir sur la France (Rhône Alpes / Normandie / IDF / Alsace).

À vous d’inventer votre parcours avec vos idées et votre personnalité. Aucune voie n’est tracée ou figée. Suivez et réalisez la vôtre.