UN(E) CONSULTANT COORDINATEUR VALIDATION H/F

Job description

Partenaire technologique de référence des plus grandes entreprises françaises et internationales, ALTEN est devenu en 25 ans leader européen de l'ingénierie et du conseil en technologies (plus de 20 000 collaborateurs dont 88% d'ingénieurs
- CA de 1,5 Milliard d'Euros
- implantation du groupe dans 20 pays).
Présent en Belgique depuis une dizaine d’années, ALTEN Belgium propose plusieurs niveaux d’offres allant du conseil technologique à la réalisation de projets externalisés, ALTEN Belgium s’affirme comme le partenaire technologique de référence des plus grandes entreprises européennes.
ALTEN BELGIUM bénéficient d’une proximité privilégiée sur le marché industriel en Belgique. Partenaire de référence auprès des plus grands noms de l’industrie, nous disposons d’un éventail de projets complexes, diversifiés et variés.
POSTE ET MISSIONS
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des consultants Coordinateur Validation H/F.
Vous serez amené(e) à :
- Assurer la qualité, le respect des délais des différents projets de validation
- Assurer l’exécution des prétests requis en temps
- Définir la stratégie de validation en fonction des exigences et de benchmarks
- Maintenir la conformité des validations équipements avec les standards régulatoires
- Être le relais et backup pour le sujet « validation équipement »
- Assurer la compliance (cGMP, customer standards, guidances) au niveau validation : Equipements, facilities, utilities et process controls
- Éditer les plans de validation (PV) en accord avec les "change control" et "technical change description"
- Assister, au niveau des investigations causes et impacts
DESCRIPTION DU PROFIL
De formation scientifique de type Ingénieur ou universitaire (Bac+ 5) en biotechnologie, agronomie, chimie, pharmacie, avec une une première expérience dans l’industrie pharmaceutique, en production, validation ou Assurance Qualité…
COMPÉTENCES
- Bonne connaissance des GMP et des standards de validation
- Connaissance des processus de testing Contrôle Qualité
- Bonne maîtrise de l’anglais
La durée de la mission est de 12 mois renouvelable.