QA Officer Compliance Process Reviewer
Internship Geel (Turnhout) Accounting / Management control
Job description
Reference
2020-14433
Publication date
15/12/2020
Position description
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
QA Officer Compliance Process Reviewer
Contract
Permanent contract
Job description
As a QA officer compliance process reviewer you have following responsibilities:
• Guarantee compliance to procedures and regulations
• First line contact for QA Compliance within the project team
• Checking for “translation” of converted paper or electronic batch records (version update) to MES
• Review and (where applicable) signing of related documents
• Responsible for evaluating potential impact to process validation
• Review of plans, protocols and reports
• Drawing up a Quality Plan if applicable
• Quality strategies in the meantime in consultation with QA supervisor (s) and QA Manager
• discuss and determine
• Does the follow-up of any issues (quality events, deviations and investigations) and change
• related documentation so that they are closed on time
• Where applicable, elaborate and follow up Gating Review (s)
• Assist the other departments in solving compliance problems
• Where applicable, completes all tasks as described in the relevant SOPs
• Compliance with the SHE plan (safety, health and environment), by the right at all times
• to use work equipment and personal protective equipment, to report (almost)
• incidents and non-conformities and assisting in the reporting of risks and preventive measures
• measures
Scope:
You work together with the MES project team(with the aim of successfully and timely implementing the project).The project team consists of employees from Manufacturing, QA Validation, IT, Automation. Successful from a QA perspective, this means conforming procedures and regulations without an impact to validated products and processes. This person will work together with other compliance officers where necessary under the supervision of a supervisor or manager.
AKKA Belgium, het Belgisch filiaal van de AKKA Technologies Group, is momenteel de nummer 1 in België in Industrial engineering consultancy en heeft ongeveer 850 experts in dienst.
Al bijna 30 jaar staat het bedrijf de grootste industriële spelers bij in alle stadia van hun projecten. Hierbij bieden wij een grote meerwaarde in snel evoluerende sectoren zoals lucht- en ruimtevaart, spoorwegen, automobielsector, life sciences, energie en hightech. Door onze expertise in deze sectoren bouwt AKKA Belgium mee aan de wereld van morgen.
Na een jaarlijkse groei van meer dan 10% over de afgelopen tien jaar, is AKKA Belgium nu op twee jaar tijd in omvang verdubbeld.
Business Industry
Life sciences
Profile
Your profile:
· Junior/Medior profile
· Experience MES
· Knowledge of electronic batches
· QA experience
· Teamplayer
Als AKKA consultant,
Zal u:
· Verantwoordelijk zijn voor diverse transversale projecten
· Ondersteund worden in uw carrière door uw AKKA Manager
· Controle hebben over uw trainingsplan en persoonlijke en professionele ontwikkeling
· Lid zijn van een dynamische en samenwerkende gemeenschap van ingenieurs
· Genieten van een permanent contract
· Genieten van een competitief salaris pakket met verschillende extralegale voordelen
In geval van een technisch probleem, stuur je sollicitatie naar jobs@akka.eu.
Position localisation
Job location
Europe, Belgium, Flanders, Antwerp
Location
Geel
Candidate criteria
Level of experience
All levels of experience
Languages
· Dutch (3 : Advanced)
· English (3 : Advanced)
General information
Reference
2020-14433
Publication date
15/12/2020
Position description
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
QA Officer Compliance Process Reviewer
Contract
Permanent contract
Job description
As a QA officer compliance process reviewer you have following responsibilities:
• Guarantee compliance to procedures and regulations
• First line contact for QA Compliance within the project team
• Checking for “translation” of converted paper or electronic batch records (version update) to MES
• Review and (where applicable) signing of related documents
• Responsible for evaluating potential impact to process validation
• Review of plans, protocols and reports
• Drawing up a Quality Plan if applicable
• Quality strategies in the meantime in consultation with QA supervisor (s) and QA Manager
• discuss and determine
• Does the follow-up of any issues (quality events, deviations and investigations) and change
• related documentation so that they are closed on time
• Where applicable, elaborate and follow up Gating Review (s)
• Assist the other departments in solving compliance problems
• Where applicable, completes all tasks as described in the relevant SOPs
• Compliance with the SHE plan (safety, health and environment), by the right at all times
• to use work equipment and personal protective equipment, to report (almost)
• incidents and non-conformities and assisting in the reporting of risks and preventive measures
• measures
Scope:
You work together with the MES project team(with the aim of successfully and timely implementing the project).The project team consists of employees from Manufacturing, QA Validation, IT, Automation. Successful from a QA perspective, this means conforming procedures and regulations without an impact to validated products and processes. This person will work together with other compliance officers where necessary under the supervision of a supervisor or manager.
AKKA Belgium, het Belgisch filiaal van de AKKA Technologies Group, is momenteel de nummer 1 in België in Industrial engineering consultancy en heeft ongeveer 850 experts in dienst.
Al bijna 30 jaar staat het bedrijf de grootste industriële spelers bij in alle stadia van hun projecten. Hierbij bieden wij een grote meerwaarde in snel evoluerende sectoren zoals lucht- en ruimtevaart, spoorwegen, automobielsector, life sciences, energie en hightech. Door onze expertise in deze sectoren bouwt AKKA Belgium mee aan de wereld van morgen.
Na een jaarlijkse groei van meer dan 10% over de afgelopen tien jaar, is AKKA Belgium nu op twee jaar tijd in omvang verdubbeld.
Business Industry
Life sciences
Profile
Your profile:
· Junior/Medior profile
· Experience MES
· Knowledge of electronic batches
· QA experience
· Teamplayer
Als AKKA consultant,
Zal u:
· Verantwoordelijk zijn voor diverse transversale projecten
· Ondersteund worden in uw carrière door uw AKKA Manager
· Controle hebben over uw trainingsplan en persoonlijke en professionele ontwikkeling
· Lid zijn van een dynamische en samenwerkende gemeenschap van ingenieurs
· Genieten van een permanent contract
· Genieten van een competitief salaris pakket met verschillende extralegale voordelen
In geval van een technisch probleem, stuur je sollicitatie naar jobs@akka.eu.
Position localisation
Job location
Europe, Belgium, Flanders, Antwerp
Location
Geel
Candidate criteria
Level of experience
All levels of experience
Languages
· Dutch (3 : Advanced)
· English (3 : Advanced)