Ingénieur qualifications équipements H/F

Description de l'offre

Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2018-6645  

Description du poste

Métier

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Intitulé du poste

Ingénieur qualifications équipements H/F

Description de la mission

Le pôle AKKA Life Sciences apporte assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Le secteur des Life Sciences évolue rapidement à travers la diversification, la restructuration des acteurs, et diverses acquisitions. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, le Groupe AKKA offre ses services en matière de conseil et d’ingénierie dans le domaine de la santé.

 

Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) ingénieur(e) de qualification des équipements dans le secteur pharmaceutique.

 

o Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des équipements de fabrication et de conditionnement des médicaments.

o Vous serez chargé(e) de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l’exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non conformités.

o Vous interviendrez dans le suivi et la mise en œuvre des installations de la ligne de production à la mise en service comprenant les tests d’acceptation usine (FAT) et d’acceptation sur site (SAT).

o Garant de la maintenance, vous serez chargé d’identifier les écarts entre les équipements et ceux déjà existants.

o Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter et assurerez la recherche et la consultation des fournisseurs le cas échéant jusqu'à la mise en place de solutions adaptées.

Secteur Industriel

Life sciences

Profil recherché

Profil

De formation Ingénieur, Master 2, Pharmacien dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d'une première expérience similaire idéalement acquise sur des produits injectables.

La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable.

Un niveau d'anglais courant est un plus pour ce poste.

Vous êtes rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous disposez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse.

Vous êtes doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiées.

 

 

A compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.