Ingénieur qualification / validation équipements - dispositifs médicaux H/F

Description de l'offre

Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2018-7010  

Description du poste

Métier

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Intitulé du poste

Ingénieur qualification / validation équipements - dispositifs médicaux H/F

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps plein

Description de la mission

AKKA Life Sciences, société du groupe AKKA Technologies, est spécifiquement dédiée aux métiers des Sciences de la vie. Nous apportons assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques, alimentaires et des dispositifs médicaux. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, nous leur apportons notre expertise sur des projets globaux assurant en parallèle une réelle capacité à faire évoluer nos collaborateurs vers des fonctions de Management de Projets et d’Expertise. Au sein de notre entité vous bénéficierez de la proximité et de la réactivité d’une structure à taille humaine avec les moyens et les avantages d’un groupe international de 15 000 personnes.

 

Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) de qualification/validation des équipements pour intervenir dans le secteur des Dispositifs Médicaux.

A ce titre vous aurez pour missions :

o Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des équipements de fabrication et de conditionnement des Dispositifs Médicaux.

o Vous interviendrez dans le suivi et la mise en œuvre des installations des machines à la mise en service comprenant les tests d’acceptation usine (FAT) et d’acceptation sur site (SAT).

o Vous serez chargé(e) de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l’exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non conformités.

o Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter et assurerez la recherche et la consultation des fournisseurs le cas échéant jusqu'à la mise en place de solutions adaptées.

Secteur Industriel

Life sciences

Profil recherché

Profil

De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine des procédés, vous justifiez d'une première expérience similaire idéalement acquise dans le domaine des Dispositifs Médicaux.

La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable.

Vous avez de solides compétences en qualification/validation, si possible sur des DM.

Vous êtes rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous disposez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse. Vous êtes doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiées.

Un niveau d'anglais professionnel est souhaitable pour ce poste.

 

A compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.