CHARGE DE VALIDATION DES BIOCHARGES H/F
CDI Lyon (Rhône)
Description de l'offre
Détail de l'offre
Informations générales
Référence
2018-2371
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
CHARGE DE VALIDATION DES BIOCHARGES H/F
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Description de la mission
Le pôle AKKA Life Sciences apporte assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Le secteur des Life Sciences évolue rapidement à travers la diversification, la restructuration des acteurs, et diverses acquisitions. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, le Groupe AKKA offre ses services en matière de conseil et d’ingénierie dans le domaine de la santé.
Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) de validation des biocharges pour intervenir sur un projet du domaine du dispositif médical.
· Vous effectuez les mesures de biocharge
· Vous caractérisez la charge microbienne avant stérilisation
· Vous développez, mettez au point & validez la méthode de recouvrement des germes
· Vous rédigez des protocoles et rapports d’essais
· Vous assurez la communication du suivi du projet & son reporting aux chefs de projets dans les délais impartis
· Vous faites de la veille scientifique et technologique
Secteur Industriel
Life sciences
Profil recherché
Profil
De formation Bac+3 à Bac +5 dans le domaine de la microbiologie, vous justifiez d'une première expérience similaire idéalement acquise dans le domaine des Dispositifs Médicaux. La connaissance des normes NF EN ISO 11737-1 est impérative.
La connaissance des dispositifs médicaux à usage unique est un plus ainsi qu’une sensibilité à la stérilisation par Oxyde d’Ethylène.
Vous êtes rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous disposez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse. Vous êtes doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiées.