Expires soon Adhexpharma

CHARGE(E) DE PROJET QUALITE - CONTAMINATION CROISEE (H/F) - alternance

  • CDI
  • Dijon (Côte-d'Or)
  • IT development

Job description

En lien avec les responsables des Départements Assurance Qualité, Production & Développement de procédés, Contrôle Qualité-Développement Analytique et HSE, nous vous proposons de réaliser les missions suivantes :

- Participer au développement d'une stratégie de gestion de la contamination croisée par rétention et aéroportée ;

- Élaborer une analyse de risques relative aux différents types et vecteurs de contamination croisée ;

- Revoir, optimiser et uniformiser les méthodes de nettoyage des équipements en fonction des produits et de leurs caractéristiques physico-chimiques, tout en considérant les aspects santé et sécurité au travail ;

- Développer une approche pour identifier les produits à risque et construire une matrice de nettoyage permettant d'avoir une approche globale ;

- Sur la base de la matrice, développer le processus d'intégration de nouvelles substances sur le site, selon une méthodologie simple ;

- Définir les critères d'acceptation requis en fonction des considérations toxicologiques et réglementaires en collaboration avec les départements HSE et Qualité ;

- Identifier, en collaboration avec le département de Développement analytique, les techniques analytiques les plus appropriées en fonction de seuils de détection adaptés aux critères d'acceptation ;

- Définir un plan et une procédure de validation, vérification et surveillance de l'adéquation des méthodes de nettoyage.
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Ideal candidate profile

Issu(e) d'une formation bac +4/5 et ayant poursuivi des études en chimie (procédés et/ou contrôle qualité) ou en Pharmacie, vous souhaitez compléter ou finaliser votre parcours par une année en alternance ou un stage de 6 mois minimum.

Réactivité & dynamisme, rigueur, curiosité technique et sens du contact pour l'animation des équipes de travail seront les qualités indispensables pour réussir l'ensemble de ces missions.

Connaissances exigées :
- Chimie (procédés et/ou contrôle qualité)
- Environnement pharmaceutique
Connaissances / notions qui seraient un atout :
- HSE - Toxicologie
- Gestion du risque

Un niveau d'anglais correct (lecture et écriture) sera nécessaire (utilisation de documents techniques ou méthodes d'essai, rédaction de protocoles et rapports).


About Adhexpharma

AdhexPharma (www.adhexpharma.com) est une jeune entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films oro-dispersibles (BPF/GMP).

Ancienne filiale d'un groupe pharmaceutique, elle possède un savoir-faire et une capacité de production unique qu'elle met au service des grands donneurs d'ordre internationaux.

Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer et progresser, dans la convivialité Pour accompagner la croissance de nos activités, une place importante est laissée à la mobilité interne dans le cadre de changements de fonctions et de promotions.
Venez participer à la croissance de notre site industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : 3e ville de France du baromètre Work&Live 2017).

Envoyez CV, lettre de motivation sous format pdf (impératif) précisant votre date de disponibilité par mail à job[a]adhexpharma.com sous la référence ALT/FGV/AQC.
Prise de poste : dès que possible