INGÉNIEUR QUALIFICATION/VALIDATION H/F
V.I.E. Bruxelles, Brussels Master, Bac +5
Job description
ABYLSEN BELGIUM, Société de Conseil du Groupe ABYLSEN (950 Collaborateurs, 17 implantations en Europe) a pour vocation de concourir à l’innovation et à la performance des entreprises en apportant l’expertise en ingénierie de technologies dont elles ont besoin dans leurs projets de transformation.
Dans le cadre de nos activités Life Science, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification Validation H/F.
Vos missions
Rattaché(e) directement à votre Manager, vous aurez pour mission de qualifier les outils, valider les process de production et mettre en œuvre le protocole de qualification/validation des produits et des équipements, dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Vous serez par conséquent en charge des tâches suivantes :
- Contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernés
- Renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
- Proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
- Recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés
- Eventuellement, prélèvement et mesure d'échantillons et réalisation des tests du protocole qualité
Votre profil
- Vous êtes issu d'une formation d'ingénieur ou formation spécialisée
- Vous justifiez d'une expérience dans le milieu pharmaceutique
- Vous maîtrisez les référentiels qualité propres au secteur
- Vous savez définir un processus de validation/qualification ainsi qu'identifier les points critiques à vérifier dans ce process.
- Vous maitrisez l’anglais, et cherchez un environnement de travail challengeant et technique.
Ce que nous offrons
Abylsen propose un cadre de développement personnel dynamique et challengeant. Vous relèverez des défis techniques et stratégiques garantissant l’évolution de votre carrière tout en bénéficiant d’un suivi personnalisé.
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