Quality Assurance Support – Victoriaville (Quebec) / Support, Assurance qualité – Victoriaville (Québec)

Job description

JOB DESCRIPTION:

At Abbott, we're committed to helping you live your best possible life through the power of health. For more than 125 years, we've brought new products and technologies to the world – in nutrition, diagnostics, medical devices and branded generic pharmaceuticals – that create more possibilities for more people at all stages of life. Today, 99,000 of us are working to help people live not just longer, but better, in the more than 150 countries we serve.

Status: Regular, Full Time

Responsibilities:

• Review manufacturing records and enter critical process points into a database to track the manufacturing process.
• Release or discard raw materials and finished products. Follow-up on microbiological analyzes with external laboratories in order to respect release deadlines.
• Participate in EPD expert councils for the development and implementation of new EPD standards.
• Collaborate to maintain the HACCP program.
• Assists the QA/QS Supervisor in establishing and maintaining corporate quality standards and ensuring that the quality standard within the site meets or exceeds regulatory requirements.
• Ensure that all deviations are investigated and CAPAs are initiated and completed, assist the QA/QS Supervisor in handling complaints.
• Assist the QA/QS Supervisor to complete the internal and external audit program.
• Execution and / or participation in internal quality audits.
• Prepares reports and maintains documentation of audit results.
• Complete documentation on system validation and/or equipment qualification.
• Work closely with members of the Victoriaville team.
• Assist the QA/QS Supervisor in maintaining the Quality Agreement.
• Complete PQR (Product Quality Review).
• Carry out maintenance of the ISOTRAIN program (training database).
• Actively participate in continuous improvement meetings (LEAN manufacturing).

Required Education and Experience:

• Completed Bachelor of Science (Chemistry, Microbiology, Biochemistry).
• Minimum 2 years of experience in the pharmaceutical and/or food industry.
• Knowledge of Good Manufacturing Practices.
• Knowledge of the principles of continuous improvement.
• Experience in equipment validation and qualification.

Required Skills and Abilities:

• Excellent oral and written communication skills in French and English.
• Autonomy and leadership.
• Sense of organization and structure.
• Knowledge of:

• pharmaceutical and/or food industry.
• Good Manufacturing Practices.
• Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, etc.).
• Microbiology, management of non-conformities related to microbiology.
• HPLC (an asset).

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Chez Abbott, nous voulons vous aider à vivre la meilleure vie possible grâce au pouvoir de la santé. Depuis plus de 125 ans, nous mettons au point de nouveaux produits et de nouvelles technologies – dans les domaines de la nutrition, des produits diagnostiques, des dispositifs médicaux et des médicaments génériques de marque – afin d'offrir plus de possibilités à un plus grand nombre de personnes à toutes les étapes de la vie. À l'heure actuelle, nos 99 000 employés s'efforcent d'aider les gens à vivre non seulement plus longtemps, mais mieux dans plus de 150 pays où nous sommes présents.

Statut : Régulier, temps plein

Responsabilités :

• Examiner les dossiers de fabrication et entrer les éléments des procédés critiques dans une base de données afin de permettre le suivi du processus de fabrication.
• Assurer la libération ou la mise au rebuts des matières premières et des produits finis. Faire le suivi des analyses microbiologiques auprès des laboratoires externes afin d'assurer le respect des dates limites de libération.
• Participer à des consultations d'experts de la DPÉ pour le développement et la mise en œuvre de nouvelles normes de la DPÉ.
• Se déplacer à l'extérieur du pays lorsque cela est requis.
• Représenter les intérêts de l'usine de Victoriaville.
• Collaborer pour le maintien du programme d'analyse des risques aux points critiques (HACCP).
• Aider le Superviseur, Assurance de la qualité / Système qualité, à établir et à maintenir les normes de qualité de l'entreprise et à assurer que les normes de qualité à l'usine répondent ou dépassent les exigences de réglementation.
• S'assurer que toutes les anomalies font l'objet d'une enquête et que les mesures correctives et préventives adéquates sont prises; aider le Superviseur, Assurance de la qualité / Système qualité, à traiter les plaintes.
• Aider le Superviseur, Assurance de la qualité / Système qualité, à exécuter les programmes de vérifications interne et externe.
• Effectuer les vérifications internes de la qualité ou y participer.
• Préparer des rapports et maintenir la documentation en lien avec les vérifications.
• Remplir la documentation sur la validation des systèmes et/ou la qualification d'équipement.
• Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe de Victoriaville.
• Aider le Superviseur, Assurance de la qualité / Système qualité, à maintenir l'entente relative à la qualité.
• Effectuer les examens de la qualité des produits.
• Assurer le maintien de la base de données du programme ISOTRAIN (base de données de formation).
• Participer activement à des réunions d'amélioration continue (production allégée).

Éducation et expérience requise :

• Baccalauréat en sciences (chimie, microbiologie, biochimie, etc.).
• Au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou alimentaire.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication.
• Connaissance des principes d'amélioration continue.
• Expérience en validation et qualification d'équipement.

Habilités et compétences requises :

• Excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite, en français et en anglais.
• Autonomie et leadership.
• Sens de l'organisation, capacité à structurer son travail.
• Connaissances:

• l'industrie pharmaceutique ou alimentaire.
• bonnes pratiques de fabrication.
• logiciels de Microsoft (Excel, Word, Powerpoint, etc.).
• microbiologie, en gestion des anomalies microbiologiques.
• chromatographie liquide à haute performance (CLHP) (un atout).

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: