Assistante Affaires Réglementaires Internationales - BU AME (Région AGHO)
- Maintenant - En charge de la préparation, du suivi et de la soumission des dossiers de renouvellement et d’enregistrement (légalisations, traductions, CPP…) selon le plan établi (RAP – Reg View) et dans les temps
- Utilisation des outils adéquats pour la consolidation des dossiers (SHARE, RA-eDoc, ArmElec, MAPS…)
- Analyse et clarification des questions des autorités de santé et des filiales
- Gestion des bases de données réglementaires internes et archivage des dossiers pour la mise en conformité selon les réglementations (audits, inspections FDA, EMA…)