TECHNICIEN DE PRODUCTION REPARTITION ASEPTIQUE (H/F)

Description de l'offre

Nous recherchons pour notre client, industrie pharmaceutique à Lingolsheim, un Technicien de de Production en Répartition Aseptique (H/F) en CDI

Sous la responsabilité d'un Animateur d'équipe, vous conduisez simultanément différentes opérations de répartition aseptique, sur des lignes automatisées en zone stérile, de l'ensemble de nos produits pharmaceutiques injectables.

Vos missions principales seront :
- Le pilotage des lignes de remplissage aseptique en zone stérile
- La réalisation des changements de formats et des opérations de maintenance premier niveau ainsi que des activités de lyophilisation et de monitoring
- La réalisation de tous les contrôles in-process
- Le nettoyage et l'entretien des équipements et la réalisation du bio nettoyage de la zone de production au quotidien
- La participation à la compilation des données de production et vérification des comptes rendus des dossiers de lot en fin d'étape de répartition du produit fini, et aussi rédaction/révision de SOP, activités d-amélioration continue
- La polyvalence sur les postes de préparation de matériel et de capsulage
- La participation à la qualification des équipements
- La réalisation des actions identifiées dans le CAPA ou d'amélioration

Vous préparerez et réaliserez ces étapes à partir d'instructions (dossiers de production), conformément aux procédures et dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des consignes d'hygiène et de sécurité.
Poste en horaires 5x8.

Profil recherché

De formation BTS/DUT en chimie, biologie, génie biologique, bio analyses, TPSI, licence professionnelle industrie pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience dans la conduite d'un process de production (hors conditionnement) dans le domaine des industries pharmaceutiques ou agroalimentaires.
Vous connaissez les BPF et savez travailler selon la règlementation pharmaceutique liée à notre activité. Vous êtes rigoureux et force de proposition, capable de piloter un processus de production et d'assurer en parallèle la traçabilité des données d'un point de vue qualité.}

À propos de Sofitex

Spécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau SOFITEX exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers (France, Allemagne, Suisse et Luxembourg).
SOFITEX Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations individuelles.
SOFITEX Experts fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité.